Seleção de esperma assistida por laser de esperma testicular imóvel viável em homens inférteis azoospérmicos
22 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Resultado da ICSI usando seleção de esperma assistida por laser de esperma testicular imóvel viável em homens inférteis azoospérmicos: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar o resultado da ICSI após o uso do LAISS para seleção de espermatozoides testiculares imóveis viáveis em homens inférteis azoospérmicos.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. No grupo (LAISS), espermatozoides testiculares imóveis viáveis serão selecionados antes da ICSI usando seleção de espermatozoides imóveis assistida por laser (grupo de estudo). No grupo (HOST), espermatozóides testiculares imóveis viáveis serão selecionados antes da ICSI usando o teste de edema hiposmótico (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Ajyal Hospital, IVF Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais elegíveis são aqueles submetidos a ICSI devido a azoospermia com biópsia testicular positiva para esperma (fresco ou criopreservado) após extração de esperma testicular (TESE) ou aspiração (TESA).
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os casos com fator de infertilidade feminina ou idade da mulher acima de 35 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo LAISS
Espermatozoides testiculares imóveis viáveis serão selecionados antes da ICSI usando seleção de espermatozoides imóveis assistida por laser (grupo de estudo).
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O LAISS será realizado usando o sistema de laser de diodo na menor potência de trabalho com um único disparo de laser no terço inferior da cauda do espermatozoide.
Se o enrolamento da cauda do espermatozóide ocorreu, o esperma é então viável e será utilizado para ICSI após imobilização em PVP.
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Comparador Ativo: Grupo HOST
Espermatozoides testiculares imóveis viáveis serão selecionados antes da ICSI usando teste de edema hiposmótico (grupo controle).
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O HOST será realizado pela transferência de espermatozóides imóveis da gota de incubação para a gota de HOST, com qualquer esperma que apresente inchaço da cauda será identificado como viável e será utilizado para ICSI após transferência e imobilização imediatas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6- 7 semanas
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Presença de um batimento cardíaco fetal em 6-7 semanas de gravidez.
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6- 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAISS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhar IPD mediante solicitação justificada ao diretor de estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão permanentemente disponíveis para compartilhamento no terceiro trimestre de 2022.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pedido justificado ao diretor de estudos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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