Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinkykyisten liikkumattomien kivesten siittiöiden laseravusteinen valinta atsoospermisillä hedelmättömillä miehillä

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University

ICSI:n tulos, jossa käytettiin laseravusteista elinkelpoisten liikkumattomien kivesten siittiöiden valintaa atsoospermisillä hedelmättömillä miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ICSI:n tuloksia sen jälkeen, kun LAISS-menetelmää on käytetty elinkelpoisten liikkumattomien kivesten siittiöiden valintaan atsoospermisillä hedelmättömillä miehillä.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. (LAISS) -ryhmässä elinkelpoiset liikkumattomat kivesten siittiöt valitaan ennen ICSI:tä käyttämällä laseravusteista liikkumattomien siittiöiden valintaa (tutkimusryhmä). (HOST) -ryhmässä elinkelpoiset liikkumattomat kivesten siittiöt valitaan ennen ICSI:tä käyttämällä hypoosmoottista turvotusta (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Ajyal Hospital, IVF Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset parit ovat ne, joille tehdään ICSI atsoospermian vuoksi ja kivesten biopsia on positiivinen siittiöille (joko tuoreelle tai kylmäsäilytetylle) kivesten siittiöiden poiston (TESE) tai aspiraation (TESA) jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa on naisellinen hedelmättömyys tai naisen ikä yli 35 vuotta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LAISS ryhmä
Elinkykyiset liikkumattomat kivesten siittiöt valitaan ennen ICSI:tä käyttämällä laseravusteista liikkumattomien siittiöiden valintaa (tutkimusryhmä).
Laite: Laseravusteinen liikkumaton siittiöiden valinta
LAISS suoritetaan diodilaserjärjestelmällä pienimmällä teholla yhdellä lasersuihkulla siittiön hännän alempaan kolmannekseen. Jos siittiöiden hännän käpristyminen tapahtui, siittiö on silloin elinkelpoinen ja sitä käytetään ICSI:ssä PVP:ssä immobilisoinnin jälkeen.
Active Comparator: HOST ryhmä
Elinkykyiset liikkumattomat kivesten siittiöt valitaan ennen ICSI:tä käyttämällä hypoosmoottista turvotusta (kontrolliryhmä).
Menettely: Hypoosmoottinen turvotustesti
HOST suoritetaan siirtämällä liikkumattomat siittiöt inkubaatiopisarasta HOST-pisaraan. Kaikki siittiöt, joissa on hännän turvotusta, tunnistetaan elinkelpoisiksi ja niitä käytetään ICSI:ssä välittömän siirron ja immobilisoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa
Sikiön syke 6-7 raskausviikolla.
6-7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAISS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa IPD perustellusta pyynnöstä tutkimuksen johtajalle

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat pysyvästi jaettavaksi vuoden 2022 kolmannella neljänneksellä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Perusteltu pyyntö opintojohtajalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

Kliiniset tutkimukset Laseravusteinen liikkumaton siittiöiden valinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa