Selezione laser assistita dello sperma di spermatozoi testicolari immobili vitali in uomini azoospermici infertili
22 novembre 2023 aggiornato da: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Esito dell'ICSI utilizzando la selezione laser assistita dello sperma di spermatozoi testicolari vitali immobili in uomini azoospermici infertili: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a indagare l'esito dell'ICSI dopo l'utilizzo di LAISS per la selezione di spermatozoi testicolari vitali immobili in uomini infertili azoospermici.
I pazienti saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Nel gruppo (LAISS), gli spermatozoi testicolari immobili vitali saranno selezionati prima dell'ICSI utilizzando la selezione degli spermatozoi immobili assistita da laser (gruppo di studio). Nel gruppo (HOST), gli spermatozoi testicolari vitali e immobili saranno selezionati prima dell'ICSI utilizzando il test di rigonfiamento ipo-osmotico (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Ajyal Hospital, IVF Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le coppie idonee sono quelle sottoposte a ICSI per azoospermia con biopsia testicolare positiva per spermatozoi (freschi o crioconservati) a seguito di estrazione di spermatozoi testicolari (TESE) o aspirazione (TESA).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i casi con infertilità da fattore femminile o età della donna superiore a 35 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo LAISS
Gli spermatozoi testicolari immobili vitali saranno selezionati prima dell'ICSI utilizzando la selezione degli spermatozoi immobili assistita da laser (gruppo di studio).
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LAISS verrà eseguito utilizzando un sistema laser a diodi alla potenza di lavoro più bassa con un singolo colpo laser nel terzo inferiore della coda dello sperma.
Se si verifica l'arricciamento della coda dello sperma, lo sperma è quindi vitale e verrà utilizzato per l'ICSI dopo l'immobilizzazione in PVP.
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Comparatore attivo: Gruppo HOST
Gli spermatozoi testicolari vitali immobili saranno selezionati prima dell'ICSI utilizzando il test di rigonfiamento ipo-osmotico (gruppo di controllo).
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HOST verrà eseguito trasferendo gli spermatozoi immobili dalla gocciolina di incubazione nella gocciolina HOST, con qualsiasi sperma che mostra gonfiore della coda sarà identificato come vitale e sarà utilizzato per ICSI dopo il trasferimento e l'immobilizzazione immediati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane
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Presenza di un battito cardiaco fetale a 6-7 settimane di gravidanza.
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6-7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAISS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividi IPD su richiesta motivata al direttore dello studio
Periodo di condivisione IPD
I dati diventeranno permanentemente disponibili per la condivisione nel terzo trimestre del 2022.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Richiesta motivata al direttore degli studi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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