Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserassistert sædseleksjon av levedyktig immotile testikkelsperm hos azoospermiske infertile menn

22. november 2023 oppdatert av: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University

Utfall av ICSI ved bruk av laserassistert sædseleksjon av levedyktig immotile testikkelsperma hos azoospermiske infertile menn: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke utfallet av ICSI etter bruk av LAISS for seleksjon av levedyktige immotile testikkelspermier hos azoospermiske infertile menn.

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper. I (LAISS)-gruppen vil levedyktige immotile testikkelspermier bli selektert før ICSI ved bruk av laserassistert immotile spermseleksjon (studiegruppe). I (HOST)-gruppen vil levedyktige immotile testikkelspermier bli valgt før ICSI ved bruk av hypo-osmotisk hevelsestest (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Ajyal Hospital, IVF Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte par er de som gjennomgår ICSI på grunn av azoospermi med testikkelbiopsi positiv for sæd (enten fersk eller kryokonservert) etter testikkelspermekstraksjon (TESE) eller aspirasjon (TESA).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller med kvinnelig faktor infertilitet eller kvinnealder over 35 år vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LAISS-gruppen
Levedyktige immotile testikkelspermier vil bli selektert før ICSI ved bruk av laserassistert immotile spermier (studiegruppe).
Enhet: Laserassistert valg av immotile sædceller
LAISS vil bli utført med et diodelasersystem med lavest arbeidskraft med et enkelt laserskudd på den nedre tredjedelen av sædhalen. Hvis spermhalekrølling skjedde, er sædcellene levedyktig og vil bli brukt for ICSI etter immobilisering i PVP.
Aktiv komparator: VERT-gruppe
Levedyktige immotile testikkelspermer vil bli valgt før ICSI ved bruk av hypo-osmotisk hevelsestest (kontrollgruppe).
Fremgangsmåte: Hypo-osmotisk hevelsestest
HOST vil bli utført ved å overføre immotile sædceller fra inkubasjonsdråper til HOST-dråper, med alle sædceller som viser hevelse i halen vil bli identifisert som levedyktig og vil bli brukt for ICSI etter umiddelbar overføring og immobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uker
Tilstedeværelse av et føtalt hjerteslag ved 6-7 uker av svangerskapet.
6-7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAISS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del IPD ved berettiget forespørsel til studieleder

IPD-delingstidsramme

Data skal bli permanent tilgjengelig for deling i 3. kvartal 2022.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Begrunnet forespørsel til studieleder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere