Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserondersteunde spermaselectie van levensvatbaar onbeweeglijk testiculair sperma bij azoöspermische onvruchtbare mannen

22 november 2023 bijgewerkt door: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University

Resultaat van ICSI met behulp van laserondersteunde spermaselectie van levensvatbaar immobiel zaadbalsperma bij azoöspermische onvruchtbare mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de uitkomst van ICSI te onderzoeken na het gebruik van LAISS voor de selectie van levensvatbaar onbeweeglijk zaadbalsperma bij azoöspermische onvruchtbare mannen.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen. In de (LAISS) groep zullen levensvatbare onbeweeglijke testiculaire zaadcellen worden geselecteerd vóór ICSI met behulp van laserondersteunde onbeweeglijke spermaselectie (studiegroep). In de (HOST) groep zullen vóór ICSI levensvatbare onbeweeglijke testiculaire zaadcellen worden geselecteerd met behulp van een hypo-osmotische zwellingstest (controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Ajyal Hospital, IVF Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte paren zijn paren die ICSI ondergaan vanwege azoöspermie met testiculaire biopsie die positief is voor sperma (vers of ingevroren) na extractie van testis (TESE) of aspiratie (TESA).

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met vrouwelijke factoronvruchtbaarheid of vrouw ouder dan 35 jaar zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LAISS-groep
Vóór ICSI zullen levensvatbare onbeweeglijke zaadcellen worden geselecteerd met behulp van laserondersteunde onbeweeglijke spermaselectie (studiegroep).
Apparaat: Laserondersteunde onbeweeglijke spermaselectie
LAISS wordt uitgevoerd met behulp van een diodelasersysteem op het laagste werkvermogen met een enkel laserschot op het onderste derde deel van de spermastaart. Als spermastaartkrulling optreedt, is het sperma levensvatbaar en zal het worden gebruikt voor ICSI na immobilisatie in PVP.
Actieve vergelijker: HOST-groep
Vóór ICSI zullen levensvatbare onbeweeglijke testiculaire spermacellen worden geselecteerd met behulp van een hypo-osmotische zwellingstest (controlegroep).
Procedure: Hypo-osmotische zwellingstest
HOST zal worden uitgevoerd door onbeweeglijk sperma van incubatiedruppeltje in HOST-druppeltje over te brengen, waarbij elk sperma dat staartzwelling vertoont, als levensvatbaar zal worden geïdentificeerd en zal worden gebruikt voor ICSI na onmiddellijke overdracht en immobilisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-7 weken
Aanwezigheid van een foetale hartslag na 6-7 weken zwangerschap.
6-7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ramadan SA Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAISS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel IPD op gemotiveerd verzoek aan studiedirecteur

IPD-tijdsbestek voor delen

In het derde kwartaal van 2022 zullen de gegevens permanent beschikbaar zijn om te delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Terecht verzoek aan studieleider

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF

Klinische onderzoeken op Laserondersteunde onbeweeglijke spermaselectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren