NSCLC 환자 경로 평가를 위한 핵심 성과 지표 (KIND)
NSCLC 환자의 진단 및 치료 경로 평가를 위한 핵심 성과 지표: 다기관 연구(KIND NSCLC)
연구 개요
상세 설명
이것은 NSCLC 환자 정보의 소급 수집을 포함하는 다기관 관찰 연구입니다. 제안 알고리즘을 통해 식별된 2017년 1월부터 2017년 12월 사이에 의료 관리 데이터베이스에서 2017년 NSCLC로 새로 진단된 모든 연속 환자가 고려됩니다. KPI 계산에 필요한 모든 데이터는 2017년 1월-12월 기간이 아니더라도 수집됩니다. 데이터 수집 종료일은 환자의 사망 또는 2018년 6월 30일 중 먼저 발생한 날짜로 정의됩니다.
NSCLC 치료 경로 내 활동의 적절성을 조사하기 위해 전문가 패널(임상의, IT 전문가 등)로부터 일련의 잠재적인 KPI가 개발되었으며, 특히 면역 요법 사용에 중점을 두었습니다. 다음 KPI는 면역 요법 사용에 특히 중점을 두고 NSCLC 환자 치료 경로의 적절성을 조사하기 위해 측정됩니다.
- 검사 처방일로부터 7일 이내에 생검을 시행한 환자의 비율;
- 진단 시 전이성 NSCLC 환자의 백분율;
- 분석 연도 내의 대수술 절제율;
- 입원 환경에서 탐색적 개흉술을 받은 총 환자 수에 대한 수술 환자의 비율;
- 선행 요법(첫 주요 절제 날짜 이전 6개월 이내에 CT 또는 CT+RT;
- 대수술로 인한 30일 사망률;
- 발생 연도에 최소 한 번 이상 다학제 팀(MDT) 회의에서 논의된 환자의 비율
- MDT 회의로부터 7일 이내에 MRI, TC 및 PET와 같은 영상 검사를 수행한 환자의 비율;
- 체류기간의 평균 및 범위
- 생검과 전신 항암제의 첫 번째 투여 사이의 평균 시간;
- 면역요법으로 치료받은 환자의 비율;
- 첫 투여 후 6개월 이상 면역요법을 받은 환자의 비율;
- 지난 30일 동안 항암제 치료를 받은 환자의 비율;
- MDT 회의에서 논의된 후 30일 이내에 첫 번째 전신 항암제 투여를 받은 환자의 비율;
- 삶의 마지막 30일 동안 RT를 받은 환자의 백분율(완화 치료 단일 분획 제외);
- 최소 1회 통합 홈 케어(IHC)를 받은 환자의 비율
- 최소 1회 호스피스 치료를 받은 환자의 비율
적격 인구 및 데이터는 관리 데이터베이스(병원 퇴원 카드, FED 및 AFT와 같은 제약 데이터베이스 - 직접 및 영토 분포, 사망 지역 REM 등록부, 외래 환자 전문 의료 절차 ASA의 지역 등록부, 통합 홈 케어 IHC 및 SDHS-호스피스). 관리 데이터는 환자 코호트를 식별하고 치료 경로에 따라 KPI를 측정하기 위한 고유한 리소스로 사용됩니다. NSCLC 환자 선택 알고리즘의 평가는 전자 건강 기록 EHR을 골드 표준으로 사용하여 하위 모집단에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41125
- Policlinico of Modena
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Forlì-Cesena
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Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
- IRST
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RE
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Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암을 식별하기 위한 사례 선택 알고리즘을 사용하여 Emilia-Romagna 지역의 병원 관리 데이터베이스에서 식별된 환자
제외 기준:
- Emilia Romagna 지역에 거주하지 않는 환자(의료 데이터 확보가 어렵기 때문에).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 성과 지표
기간: 6개월
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참여 현장에서 NSCLC 치료의 적합성과 품질을 조사하기 위해 관리 데이터베이스에서 파생된 일련의 잠재적 지표(KPI)를 측정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 평가
기간: 두달
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이차 결과는 관리 데이터베이스에서 임상 데이터베이스에 대한 연구의 적격 모집단을 식별하는 알고리즘을 개발하고 평가하는 것입니다.
알고리즘은 연구 적격 환자를 식별하고 병원 관리 데이터베이스에서 KPI를 측정하는 데 사용됩니다.
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두달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mattia Altini, Master, IRST
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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