Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Key Performance Indicators for Assessment of NSCLC Patient Pathway (KIND)

15. december 2020 opdateret af: oriana nanni, Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Nøglepræstationsindikatorer for vurdering af diagnostisk og terapeutisk vej for NSCLC-patienter: en multicenterundersøgelse (KIND NSCLC)

Dette er et multicenter, observationsstudie, der involverer en retrospektiv indsamling af data. I alt 16 potentielle nøglepræstationsindikatorer (KPI'er) var blevet udviklet fra et panel af eksperter (klinikere, it-eksperter osv..) for at undersøge hensigtsmæssigheden af ​​pleje hos NSCLC-patienter med særligt fokus på brugen af ​​immunterapi. Den støtteberettigede population og data vil blive indsamlet retrospektivt ved hjælp af en algoritme. Administrative databaser vil blive brugt som en unik ressource: til at identificere målpopulation og til at indsamle patientdata, med hvilke mål KPI'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, observationsstudie, der involverer retrospektiv indsamling af NSCLC-patienter. Alle på hinanden følgende patienter, som havde en ny diagnose af NSCLC i 2017 fra sundhedsvæsenets administrative database mellem januar 2017 og december 2017, identificeret gennem den foreslåede algoritme, vil blive overvejet. Alle data, der er nødvendige til KPI-beregning, vil blive indsamlet, selvom de falder uden for perioden januar-december 2017. Slutningen af ​​dataindsamlingen vil blive defineret som patientdød eller 30. juni 2018, alt efter hvad der kom først.

Et sæt potentielle KPI'er var blevet udviklet fra et panel af eksperter (klinikere, IT-eksperter osv..) for at undersøge hensigtsmæssigheden af ​​aktiviteter inden for NSCLC-behandlingsforløbet med særligt fokus på brugen af ​​immunterapi. Følgende KPI'er vil blive målt for at undersøge hensigtsmæssigheden af ​​NSCLC-patientbehandlingsveje med særligt fokus på brugen af ​​immunterapi:

  1. Procentdel af patienter, der udførte biopsi inden for 7 dage fra datoen for undersøgelsesrecepten;
  2. Procentdel af metastatiske NSCLC-patienter ved diagnose;
  3. Procentdel af større kirurgiske resektioner inden for analyseåret;
  4. Procentdel af kirurgiske patienter af det samlede antal patienter med eksplorativ torakotomi i indlæggelse;
  5. Procentdel af patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi (CT eller CT+RT inden for 6 måneder før den første større resektionsdato;
  6. 30-dages dødelighed fra større operation;
  7. Procentdel af patienter diskuteret i det multidisciplinære team (MDT) møde mindst én gang i incidensåret;
  8. Procentdel af patienter, der udførte billeddiagnostiske undersøgelser såsom MRI, TC og PET inden for 7 dage fra MDT-mødet;
  9. Gennemsnit og rækkevidde af opholdets længde;
  10. Gennemsnitlig tid mellem biopsi og første administration af systematisk anti-cancer lægemiddel;
  11. Procentdel af patienter behandlet med immunterapi;
  12. Procentdel af patienter, der gennemgik immunterapi i mere end 6 måneder efter første dosis;
  13. Procentdel af patienter, der har gennemgået behandling mod kræft inden for de sidste 30 dage af livet;
  14. Procentdel af patienter, der gennemgik den første administration af systematisk anticancerlægemiddel inden for 30 dage fra drøftet på MDT-mødet;
  15. Procentdel af patienter, der gennemgik RT i de sidste 30 dage af livet (ekskluderet palliative behandlinger enkelt fraktion);
  16. Procentdel af patienter, der gennemgik mindst én integreret hjemmepleje (IHC);
  17. Procentdel af patienter, der gennemgik mindst én hospicebehandling;

Den støtteberettigede befolkning og data vil blive indsamlet retrospektivt gennem en algoritme fra administrative databaser (sygehusudskrivningskort, farmaceutiske databaser som FED og AFT - direkte og territorial distribution, det regionale dødelighedsregister REM, det regionale register over ambulant speciallægebehandling ASA, integreret hjemmepleje IHC og SDHS-hospice). Administrative data vil blive brugt som unik ressource til at identificere patientkohorte og til at måle KPI'er langs plejeforløbet. En evaluering af NSCLC-patientudvælgelsesalgoritmen vil blive udført på en underpopulation ved hjælp af den elektroniske sygejournal EPJ som guldstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Modena, Italien, 41125
        • Policlinico of Modena
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
        • IRST
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af alle voksne patienter (i alderen ≥ 18 år) bosat i Emilia-Romagna-regionen, identificeret på hospitalets udskrivelseskort, og som er blevet udskrevet på et af de deltagende steder (hospitaler i Modena, Reggio-Emilia og Forlì- Cesena-provinserne) med en ny diagnose af ikke-småcellet lungekræft mellem januar og december 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter identificeret fra hospitalsadministrative databaser i Emilia-Romagna-regionen ved hjælp af en case-selektionsalgoritme til identifikation af ikke-småcellet lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er bosat i Emilia Romagna-regionen (på grund af vanskelighederne med at få de medicinske data).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Key Performance Indicators
Tidsramme: seks måneder
At måle et sæt potentielle indikatorer (KPI'er) afledt af den administrative database for at undersøge hensigtsmæssigheden og kvaliteten af ​​NSCLC-behandling blandt deltagende steder.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritme evaluering
Tidsramme: to måneder
Det sekundære resultat er at udvikle og evaluere en algoritme til at identificere den berettigede population af undersøgelsen fra administrative databaser til en klinisk database. Algoritme vil blive brugt til at identificere undersøgelsesberettigede patienter og måle KPI'er fra hospitalets administrative databaser.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Patientvej

3
Abonner