NSCLC 患者経路を評価するための重要なパフォーマンス指標 (KIND)
NSCLC 患者の診断および治療経路を評価するための重要なパフォーマンス指標: 多施設共同研究 (KIND NSCLC)
調査の概要
詳細な説明
これは、NSCLC 患者情報の遡及的収集を伴う多施設の観察研究です。 提案されたアルゴリズムを通じて特定された、2017年1月から2017年12月の間に医療管理データベースから2017年に新たにNSCLCと診断されたすべての連続患者が考慮されます。 2017年1月~12月の期間外であっても、KPI算出に必要なデータはすべて収集されます。 データ収集の終了は、患者の死亡または 2018 年 6 月 30 日のいずれか早い方と定義されます。
免疫療法の使用に特に焦点を当て、NSCLC 治療経路内の活動の適切性を調査するために、専門家委員会 (臨床医、IT 専門家など) から一連の潜在的な KPI が開発されました。 NSCLC 患者のケア経路の適切性を調査するために、特に免疫療法の使用に焦点を当てて、以下の KPI が測定されます。
- 検査処方日から7日以内に生検を行った患者の割合。
- 診断時の転移性NSCLC患者の割合。
- 分析の1年以内に行われた大規模な外科的切除の割合。
- 入院患者における試験的開胸術を受けた患者の総数に占める外科患者の割合。
- 術前補助療法を受けている患者の割合(最初の大切除日の前 6 か月以内に CT または CT+RT;
- 大手術による30日以内の死亡率。
- 発生年に少なくとも1回、集学的チーム(MDT)会議で議論された患者の割合。
- MDT会議から7日以内にMRI、TC、PETなどの画像検査を行った患者の割合。
- 滞在期間の平均と範囲。
- 生検から最初の全身的な抗がん剤投与までの平均時間。
- 免疫療法で治療された患者の割合。
- 初回投与後6か月以上免疫療法を受けた患者の割合。
- 生後30日間に抗がん剤治療を受けた患者の割合。
- MDT 会議での議論から 30 日以内に最初の全身的抗がん剤投与を受けた患者の割合。
- 生後30日間にRTを受けた患者の割合(緩和治療の1回分を除く)。
- 少なくとも 1 つの統合在宅ケア (IHC) を受けた患者の割合。
- 少なくとも 1 つのホスピスケアを受けた患者の割合。
適格な人口とデータは、行政データベース(退院カード、FED および AFT としての医薬品データベース - 直接および地域分布、地域死亡登録簿 REM、外来専門医療処置の地域登録簿 ASA、統合型在宅ケア IHC、SDHS ホスピス)。 管理データは、患者コホートを特定し、ケア経路に沿った KPI を測定するための固有のリソースとして使用されます。 NSCLC 患者選択アルゴリズムの評価は、電子医療記録 EHR をゴールドスタンダードとして使用して、部分母集団に対して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア、41125
- Policlinico of Modena
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Forlì-Cesena
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Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
- IRST
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RE
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Reggio Emilia、RE、イタリア、42123
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がんを特定するための症例選択アルゴリズムを使用して、エミリアロマーニャ地域の病院管理データベースから特定された患者
除外基準:
- エミリア・ロマーニャ州に居住していない患者(医療データの入手が困難なため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要業績評価指標
時間枠:六ヶ月
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参加施設間での NSCLC ケアの適切性と質を調査するために、管理データベースから導き出された一連の潜在的な指標 (KPI) を測定します。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズムの評価
時間枠:二か月
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二次成果は、行政データベースから臨床データベースに対して研究の適格な集団を特定するためのアルゴリズムを開発および評価することです。
アルゴリズムを使用して、研究対象患者を特定し、病院管理データベースから KPI を測定します。
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二か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mattia Altini, Master、IRST
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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