Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Key Performance Indicators voor de beoordeling van NSCLC-patiëntentraject (KIND)

15 december 2020 bijgewerkt door: oriana nanni, Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Key Performance Indicators voor de beoordeling van het diagnostisch en therapeutisch traject van NSCLC-patiënten: een multicenteronderzoek (KIND NSCLC)

Dit is een multicenter, observationeel onderzoek met een retrospectieve verzameling van gegevens. Er waren in totaal 16 mogelijke key performance indicators (KPI's) ontwikkeld door een panel van experts (clinici, IT-experts, enz.) om de geschiktheid van zorg bij NSCLC-patiënten te onderzoeken, met speciale aandacht voor het gebruik van immunotherapie. De in aanmerking komende populatie en gegevens worden achteraf verzameld met behulp van een algoritme. Administratieve databases zullen worden gebruikt als unieke bron: om de doelpopulatie te identificeren en patiëntgegevens te verzamelen met welke meet-KPI's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observatieonderzoek in meerdere centra waarbij retrospectief informatie over NSCLC-patiënten wordt verzameld. Alle opeenvolgende patiënten met een nieuwe diagnose van NSCLC in 2017 uit de administratieve database voor gezondheidszorg tussen januari 2017 en december 2017, geïdentificeerd via het voorgestelde algoritme, zullen worden overwogen. Alle gegevens die nodig zijn voor de KPI-berekening, ook als deze buiten de periode januari-december 2017 vallen, worden verzameld. Het einde van de gegevensverzameling wordt gedefinieerd als het overlijden van de patiënt of 30 juni 2018, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Een reeks potentiële KPI's was ontwikkeld door een panel van experts (clinici, IT-experts enz.) om de geschiktheid van activiteiten binnen het NSCLC-zorgtraject te onderzoeken, met speciale aandacht voor het gebruik van immunotherapie. De volgende KPI's zullen worden gemeten om de geschiktheid van NSCLC-patiëntenzorgtrajecten te onderzoeken, met speciale aandacht voor het gebruik van immunotherapie:

  1. Percentage patiënten dat binnen 7 dagen na de datum van het onderzoeksvoorschrift een biopsie heeft uitgevoerd;
  2. Percentage gemetastaseerde NSCLC-patiënten bij diagnose;
  3. Percentage grote chirurgische resecties binnen het analysejaar;
  4. Percentage chirurgische patiënten op het totale aantal patiënten met verkennende thoracotomie in een intramurale setting;
  5. Percentage patiënten dat neoadjuvante therapie ondergaat (CT of CT+RT binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste grote resectiedatum;
  6. 30-dagen sterftecijfer door een grote operatie;
  7. Percentage patiënten besproken in het multidisciplinaire team (MDT) dat minstens één keer in het jaar van incidentie bijeenkwam;
  8. Percentage patiënten dat binnen 7 dagen na MDT-bijeenkomst beeldvormingsonderzoeken zoals MRI, TC en PET heeft uitgevoerd;
  9. Gemiddelde en bereik van verblijfsduur;
  10. Gemiddelde tijd tussen biopsie en de eerste toediening van een systematisch geneesmiddel tegen kanker;
  11. Percentage patiënten behandeld met immunotherapieën;
  12. Percentage patiënten dat langer dan 6 maanden na de eerste dosis immunotherapie onderging;
  13. Percentage patiënten dat in de laatste 30 dagen van hun leven een behandeling met geneesmiddelen tegen kanker heeft ondergaan;
  14. Percentage patiënten dat de eerste toediening van een systematisch antikankergeneesmiddel onderging binnen 30 dagen na bespreking in MDT-vergadering;
  15. Percentage patiënten die RT hebben ondergaan in de laatste 30 dagen van hun leven (exclusief palliatieve behandelingen enkelvoudige fractie);
  16. Percentage patiënten dat ten minste één geïntegreerde thuiszorg (IHC) heeft ondergaan;
  17. Percentage patiënten dat ten minste één hospicezorg heeft ondergaan;

De in aanmerking komende populatie en gegevens zullen retrospectief worden verzameld via een algoritme uit administratieve databases (ontslagkaarten van ziekenhuizen, farmaceutische databases zoals FED en AFT - directe en territoriale distributie, het regionale sterfteregister REM, het regionale register van poliklinische specialistische medische procedures ASA, de geïntegreerde thuiszorg IHC en SDHS-hospice). Administratieve gegevens zullen worden gebruikt als unieke bron om patiëntencohorten te identificeren en KPI's langs het zorgtraject te meten. Een evaluatie van het algoritme voor de selectie van NSCLC-patiënten zal worden uitgevoerd op een subpopulatie met behulp van het elektronische patiëntendossier EPD als gouden standaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

430

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Modena, Italië, 41125
        • Policlinico of Modena
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italië, 47014
        • IRST
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italië, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit alle volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) die in de regio Emilia-Romagna woonden, geïdentificeerd op de ontslagkaart van het ziekenhuis, en die zijn ontslagen in een van de deelnemende locaties (ziekenhuizen van Modena, Reggio-Emilia en Forlì- provincies Cesena) met een nieuwe diagnose van niet-kleincellige longkanker tussen januari en december 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten geïdentificeerd uit ziekenhuisadministratiedatabases van de regio Emilia-Romagna met behulp van een casusselectie-algoritme voor het identificeren van niet-kleincellige longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet in de regio Emilia Romagna wonen (vanwege de moeilijkheid om de medische gegevens te verkrijgen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritieke Prestatie Indicatoren
Tijdsspanne: zes maanden
Een reeks potentiële indicatoren (KPI's) meten die zijn afgeleid van de administratieve database om de geschiktheid en kwaliteit van NSCLC-zorg bij deelnemende locaties te onderzoeken.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algoritme evaluatie
Tijdsspanne: twee maand
Het secundaire resultaat is het ontwikkelen en evalueren van een algoritme om de in aanmerking komende populatie van de studie te identificeren van administratieve databases tot een klinische database. Het algoritme zal worden gebruikt om patiënten die in aanmerking komen voor onderzoek te identificeren en KPI's te meten uit administratieve ziekenhuisdatabases.
twee maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren