Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøkkelytelsesindikatorer for vurdering av NSCLC-pasienter (KIND)

15. desember 2020 oppdatert av: oriana nanni, Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Key Performance Indicators for Assessment of Diagnostic and Therapeutic Pathway of NSCLC-pasienter: en multisenterstudie (KIND NSCLC)

Dette er en multisenter, observasjonsstudie som involverer en retrospektiv innsamling av data. Totalt var det utviklet 16 potensielle nøkkelytelsesindikatorer (KPIer) fra et panel av eksperter (klinikere, IT-eksperter, etc..) for å undersøke hensiktsmessigheten av omsorg hos NSCLC-pasienter, med spesielt fokus på bruk av immunterapi. Den kvalifiserte befolkningen og data vil bli samlet inn retrospektivt ved hjelp av en algoritme. Administrative databaser vil bli brukt som unik ressurs: for å identifisere målpopulasjon og for å samle pasientdata med hvilke mål KPIer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, observasjonsstudie som involverer retrospektiv innsamling av NSCLC-pasientinformasjon. Alle påfølgende pasienter som hadde en ny diagnose av NSCLC i 2017 fra helsevesenets administrative database mellom januar 2017 og desember 2017, identifisert gjennom den foreslåtte algoritmen, vil bli vurdert. Alle data som trengs for KPI-beregning, selv om de faller utenfor perioden januar-desember 2017, vil bli samlet inn. Slutt på datainnsamling vil bli definert som pasientdød eller 30. juni 2018, avhengig av hva som kom først.

Et sett med potensielle KPIer hadde blitt utviklet fra et panel av eksperter (klinikere, IT-eksperter osv..) for å undersøke hensiktsmessigheten av aktiviteter innenfor NSCLC-omsorgsveien, med spesielt fokus på bruk av immunterapi. Følgende KPIer vil bli målt for å undersøke hensiktsmessigheten av NSCLC-pasientbehandlingsveier, med spesielt fokus på bruk av immunterapi:

  1. Andel av pasienter som utførte biopsi innen 7 dager fra undersøkelsesdatoen;
  2. Prosentandel av metastatiske NSCLC-pasienter ved diagnose;
  3. Prosentandel av større kirurgiske reseksjoner i løpet av analyseåret;
  4. Prosentandel av kirurgiske pasienter av det totale antallet pasienter med eksplorativ torakotomi i stasjonær setting;
  5. Prosentandel av pasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi (CT eller CT+RT innen 6 måneder før den første store reseksjonsdatoen;
  6. 30-dagers dødelighet fra større operasjoner;
  7. Andel av pasienter diskutert i det multidisiplinære teamet (MDT) møte minst én gang i insidensåret;
  8. Andel av pasienter som utførte bildeundersøkelser som MR, TC og PET innen 7 dager fra MDT-møtet;
  9. Gjennomsnittlig og rekkevidde for oppholdets lengde;
  10. Gjennomsnittlig tid mellom biopsi og første administrering av systematisk kreftmedisin;
  11. Andel av pasienter behandlet med immunterapi;
  12. Andel av pasienter som gjennomgikk immunterapi i mer enn 6 måneder etter første dose;
  13. Andel av pasienter som gjennomgikk kreftbehandling i løpet av de siste 30 dagene av livet;
  14. Prosentandel av pasienter som gjennomgikk den første administreringen av systematisk kreftmedisin innen 30 dager fra diskutert i MDT-møtet;
  15. Prosentandel av pasienter som gjennomgikk RT i løpet av de siste 30 dagene av livet (ekskludert palliative behandlinger enkelt fraksjon);
  16. Andel av pasienter som gjennomgikk minst én integrert hjemmesykepleie (IHC);
  17. Andel av pasienter som gjennomgikk minst én hospicebehandling;

Den kvalifiserte befolkningen og data vil bli samlet inn retrospektivt gjennom en algoritme fra administrative databaser (Sykehusutskrivningskort, farmasøytiske databaser som FED og AFT - direkte og territoriell distribusjon, det regionale dødelighetsregisteret REM, det regionale registeret for poliklinisk spesialistmedisinsk prosedyre ASA, integrert hjemmesykepleie IHC og SDHS-hospice). Administrative data vil bli brukt som en unik ressurs for å identifisere pasientkohort og måle KPIer langs pleieveien. En evaluering av NSCLC-pasientutvelgelsesalgoritmen vil bli utført på en underpopulasjon som bruker den elektroniske helsejournalen EPJ som gullstandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Modena, Italia, 41125
        • Policlinico of Modena
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • IRST
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av alle voksne pasienter (i alderen ≥ 18 år) bosatt i Emilia-Romagna-regionen, identifisert i utskrivningskortet fra sykehuset, som har blitt utskrevet fra et hvilket som helst av de deltakende stedene (sykehusene i Modena, Reggio-Emilia og Forlì- Cesena-provinsene) med en ny diagnose av ikke-småcellet lungekreft mellom januar og desember 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter identifisert fra sykehusadministrative databaser i Emilia-Romagna-regionen ved å bruke en case-seleksjonsalgoritme for å identifisere ikke-småcellet lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er bosatt i Emilia Romagna-regionen (på grunn av vanskelighetene med å få tak i medisinske data).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Key Performance Indicators
Tidsramme: seks måneder
Å måle et sett med potensielle indikatorer (KPIer) avledet fra administrativ database for å undersøke hensiktsmessigheten og kvaliteten på NSCLC-omsorg blant deltakende nettsteder.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmevurdering
Tidsramme: to måneder
Det sekundære resultatet er å utvikle og evaluere en algoritme for å identifisere den kvalifiserte populasjonen av studien fra administrative databaser til en klinisk database. Algoritme vil bli brukt til å identifisere studiekvalifiserte pasienter og måle KPIer fra sykehusadministrative databaser.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere