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오피오이드 사용 장애 및 중증 주사 관련 감염의 통합 외래 치료 (BOPAT)

2026년 4월 15일 업데이트: Laura Fanucchi
이 연구는 오피오이드 사용 장애 및 주사 관련 감염이 있는 사람을 위한 통합 외래환자 치료 모델의 효능을 평가할 것입니다. 연구자들은 오피오이드 사용 장애에 대한 포괄적인 치료와 결합된 외래 환자 항생제 치료가 환자를 관리하는 안전하고 효과적인 방법을 보여줄 것이라고 가정합니다. 결과는 오피오이드 사용 장애 및 심각한 감염이 있는 개인의 치료를 위한 현재 프로토콜을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40515
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오피오이드 사용 장애가 있습니다
  • 항생제가 필요한 심각한 주사 관련 감염이 있는 경우
  • 부프레노르핀 치료를 받아들일 의향이 있음
  • 집에서 퇴원할 예정
  • IV 항생제 치료가 필요합니다

제외 기준:

  • 대동맥 또는 승모판 수술을 예방하는 뇌졸중 또는 대뇌 진균성 동맥류
  • 곰팡이 밸브 IE
  • 입원 환자 재활이 필요한
  • 현재 임신
  • 부프레노르핀에 대한 과민성 또는 알레르기
  • 클래스 III 또는 IV 심부전
  • 말기 간 또는 신장 질환
  • 지원자가 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있는 모든 조건
  • PICC 라인에 주사하고 싶다는 자기보고
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 계류 중인 법적 조치
  • IV 항생제의 안전한 투여를 방해하는 안전하지 않거나 불안정한 환경
  • 켄터키 주 렉싱턴 외곽에서 차로 60분 이상 거리에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외래 비경구 항생제 요법(OPAT)
오피오이드 사용 장애(OUD) 및 중증 주사 관련 감염(SIRI) 환자는 부프레노르핀으로 치료하고 외래 비경구 항생제 요법(OPAT)으로 퇴원합니다.
의약품: 부프레노르핀 및 외래 비경구 항생제 요법
참가자는 OPAT와 함께 완전한 IV 항생제가 됩니다. 모든 참가자는 OUD의 부프레노르핀 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 서브복손 또는 서브로케이드
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
OUD 및 심각한 주사 관련 감염(SIRI) 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
의약품: 부프레노르핀 및 치료 표준 항생제 치료
모든 참가자는 일반적인 임상 치료에 따라 OUD 및 감염 치료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 서브복손 또는 서브로케이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불법 오피오이드 사용
기간: 퇴원 후 12주
불법 오피오이드 사용에 대한 소변 약물 스크리닝이 음성인 소변 샘플의 비율
퇴원 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불법 오피오이드 금욕
기간: 퇴원 후 12주
자가 보고한 불법 오피오이드 금욕 일수
퇴원 후 12주
외래 진료 유지
기간: 퇴원 후 12주
환자가 치료를 받는 일수.
퇴원 후 12주
권장 정맥 내 항생제 요법 완료
기간: 최대 12주(주치의가 결정한 정맥 항생제 치료 기간)
권장 정맥 내 항생제 치료를 완료한 환자 수
최대 12주(주치의가 결정한 정맥 항생제 치료 기간)
주사 약물 사용
기간: 병원 퇴원 후 12주
자가 보고된 어떤 약물의 주사 사용 일수
병원 퇴원 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laura Fanucchi

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60903
  • 1R01DA048892 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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