Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret ambulant behandling af opioidbrugsforstyrrelser og alvorlige injektionsrelaterede infektioner (BOPAT)

15. april 2026 opdateret af: Laura Fanucchi
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en integreret ambulant behandlingsmodel for personer med opioidbrugsforstyrrelser og injektionsrelaterede infektioner. Efterforskerne antager, at ambulant antibiotikabehandling kombineret med omfattende behandling af opioidbrugsforstyrrelser vil vise en sikker og effektiv måde at håndtere patienter på. Resultater kunne forbedre de nuværende protokoller til behandling af personer med opioidbrugsforstyrrelser og alvorlige infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40515
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har opioidbrugsforstyrrelser
  • har en alvorlig injektionsrelateret infektion, der kræver antibiotika
  • villig til at acceptere buprenorphinbehandling
  • forventes at blive udskrevet til hjemmet
  • kræver IV antibiotikabehandling

Ekskluderingskriterier:

  • slagtilfælde eller cerebrale mykotiske aneurismer, der forhindrer aorta- eller mitralklapkirurgi
  • svampeventil IE
  • kræver indlagt genoptræning
  • nuværende graviditet
  • overfølsomhed eller allergi over for buprenorphin
  • klasse III eller IV hjertesvigt
  • lever- eller nyresygdom i slutstadiet
  • enhver tilstand, der kan forhindre den frivillige i at deltage sikkert i undersøgelsen
  • selvrapportering af ønske om at injicere i PICC-linjen
  • verserende retssager, der kan forstyrre studiedeltagelsen
  • usikkert eller ustabilt miljø, der udelukker sikker administration af IV-antibiotika
  • bor mere end 60 minutters kørsel uden for Lexington, KY

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulant parenteral antibiotikaterapi (OPAT)
Patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og svære, injektionsrelaterede infektioner (SIRI) vil blive behandlet med buprenorphin og blive udskrevet med ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT).
Medicin: Buprenorphin og ambulant parenteral antibiotikaterapi
Deltagerne vil være komplet IV antibiotika med OPAT. Alle deltagere vil modtage buprenorphinbehandling af OUD.
Andre navne:
  • Suboxone eller Sublocade
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Patienter med OUD og svære, injektionsrelaterede infektioner (SIRI) vil modtage sædvanlig pleje.
Medicin: Buprenorphin og standardbehandling med antibiotika
Alle deltagere vil modtage behandling af OUD og infektionen efter sædvanlig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Suboxone eller Sublocade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ulovlig opioidbrug
Tidsramme: 12 uger efter hospitalsudskrivning
Andel af urinprøver med negativ urinstof screening for ulovlig opioidbrug
12 uger efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed fra ulovlig opioid
Tidsramme: 12 uger efter hospitalsudskrivning
Selvrapporteret antal dage med ulovlig opioidafholdenhed
12 uger efter hospitalsudskrivning
Ambulant behandling Retention
Tidsramme: 12 uger efter hospitalsudskrivning
Antal dage patienter forbliver i behandling.
12 uger efter hospitalsudskrivning
Afslutning af anbefalet intravenøs antibiotikabehandling
Tidsramme: op til 12 uger (varighed af IV antibiotika-kur som fastsat af behandlende læge)
antal patienter, der gennemførte den anbefalede intravenøse antibiotikabehandling
op til 12 uger (varighed af IV antibiotika-kur som fastsat af behandlende læge)
Injektionsstofmisbrug
Tidsramme: 12 uger efter hospitalsudskrivning
Selvrapporteret antal dage med injektionsbrug af et hvilket som helst stof
12 uger efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laura Fanucchi

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60903
  • 1R01DA048892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner