Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöön liittyvien häiriöiden ja vakavien injektioiden aiheuttamien infektioiden integroitu avohoito (BOPAT)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Laura Fanucchi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan integroidun avohoitomallin tehokkuutta opioidien käyttöhäiriöstä ja injektioon liittyvistä infektioista kärsiville henkilöille. Tutkijat olettavat, että avohoito antibioottihoito yhdistettynä kattavaan opioidien käyttöhäiriön hoitoon on turvallinen ja tehokas tapa hoitaa potilaita. Tulokset voisivat parantaa nykyisiä protokollia opioidien käyttöhäiriöiden ja vakavien infektioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40515
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on opioidien käyttöhäiriö
  • sinulla on vaikea injektioon liittyvä infektio, joka vaatii antibiootteja
  • valmis hyväksymään buprenorfiinihoidon
  • odotettavissa on kotiuttaminen
  • vaativat IV antibioottihoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvaus tai aivojen mykoottinen aneurysma, joka estää aortta- tai mitraaliläpän leikkauksen
  • sieniventtiili IE
  • vaativat sairaalahoitoa
  • nykyinen raskaus
  • yliherkkyys tai allergia buprenorfiinille
  • luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
  • kaikki olosuhteet, jotka voivat estää vapaaehtoista osallistumasta turvallisesti tutkimukseen
  • oma ilmoitus halusta pistää PICC-linjaan
  • vireillä oleva oikeustoimi, joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
  • vaarallinen tai epävakaa ympäristö, joka estää suonensisäisten antibioottien turvallisen annon
  • asuu yli 60 minuutin ajomatkan päässä Lexingtonista, KY

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parenteraalinen antibioottihoito (OPAT)
Potilaita, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) ja vakavia, injektioon liittyviä infektioita (SIRI), hoidetaan buprenorfiinilla ja heidät kotiutetaan avohoidolla parenteraalisella antibioottihoidolla (OPAT).
Lääke: Buprenorfiini ja avohoito parenteraalinen antibioottihoito
Osallistujat saavat täydelliset IV-antibiootit OPATin kanssa. Kaikki osallistujat saavat OUD:n buprenorfiinihoitoa.
Muut nimet:
  • Suboxone tai Sublocade
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Potilaat, joilla on OUD ja vakavia injektioon liittyviä infektioita (SIRI), saavat tavallista hoitoa.
Lääke: Buprenorfiini ja hoidon standardi antibioottihoito
Kaikki osallistujat saavat OUD-hoitoa ja infektiota tavanomaisen kliinisen hoidon mukaisesti.
Muut nimet:
  • Suboxone tai Sublocade

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiton opioidien käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Virtsanäytteiden osuus, joilla on negatiivinen virtsan huumeseulonta laittoman opioidien käytön varalta
12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luopuminen laittomista opioideista
Aikaikkuna: 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Itse ilmoittama laittoman opioidiraittiuden päivien lukumäärä
12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Avohoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaiden hoitopäivien lukumäärä.
12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Suositellun IV-antibioottihoidon suorittaminen
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa (IV-antibioottikurssin kesto, jonka hoitava lääkäri määrittää)
potilaiden lukumäärä, jotka suorittivat suositellun IV-antibioottihoidon
enintään 12 viikkoa (IV-antibioottikurssin kesto, jonka hoitava lääkäri määrittää)
Injektiohuumeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Itse raportoitu määrä päiviä, jolloin on käytetty minkä tahansa huumausaineen ruiskutusta
12 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laura Fanucchi

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60903
  • 1R01DA048892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa