가상 진료에 대한 고도로 전문화된 소아 섭식 장애 치료 적응 및 채택: COVID-19 상황 및 그 이후를 위한 구현 연구 (vFBT)
2022년 9월 6일 업데이트: Jennifer Couturier
COVID-19 전염병은 정신 건강에 해로운 영향을 미쳤습니다.
섭식 장애(ED)가 있는 개인도 예외는 아니며 증상이 증가하고 고립감과 불안감이 악화됩니다.
캐나다 전역에서 대면 외래 환자 서비스는 가상 진료로 빠르게 대체되었지만 의사와 환자는 ED 관련 진료를 가상으로 적용하는 데 상당한 어려움을 겪었습니다.
ED를 위한 가족 기반 치료(FBT)에 대한 이전 연구의 성공과 COVID-19 기간 동안 가상 치료로의 빠른 전환을 고려할 때 FBT를 가상 형식에 적응시키고 ED 네트워크에서 채택하는 것이 시급합니다. .
혼합 방법 사전/사후 설계와 함께 다중 사이트 사례 연구를 사용하여 이 연구는 가상 FBT(vFBT)의 구현과 온타리오의 6개 ED 프로그램 내에서 그 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 시스템에서 개발 능력.
조사관은 각 사이트에서 구현 팀을 개발하고 초기 구현 중에 지속적인 상담과 함께 vFBT에 대한 가상 교육 워크숍을 제공합니다.
조사자는 vFBT에 대한 충실도뿐만 아니라 가상 치료에 대한 팀 및 환자/가족 경험과 환자 결과를 연구하여 구현 성공을 조사할 것을 제안합니다.
가상 진료에 대한 이러한 결과는 COVID-19 맥락에서 중요할 뿐만 아니라 전문 서비스에 대한 접근이 극도로 제한된 북부 지역에서도 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2J 0B1
- North York General Hospital
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여하려면 청소년이 18세 미만이어야 합니다.
- 참가하려면 청소년이 신경성 식욕부진 진단을 받아야 합니다.
- 영어를 쓰고 말하고 이해하는 능력이 있어야 합니다.
- 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 이상 개인은 참가할 수 없습니다.
- 신경성 식욕부진 진단을 받지 않은 청소년은 참여할 수 없습니다.
- 영어를 쓰고 말하고 이해하지 못하는 개인은 참가할 수 없습니다.
- 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 없는 개인은 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 가족 기반 치료
가족 기반 치료는 신경성 식욕 부진이 있는 청소년 및 청소년을 위한 황금 표준 치료입니다.
치료사는 가족과 협력하여 부모가 자녀에게 다시 먹이를 주는 과정을 책임지도록 돕고, 진전이 진행됨에 따라 이 통제는 점차 청소년/청소년에게 다시 주어집니다.
청소년/청소년이 정상적인 발달로 돌아갈 수 있도록 돕기 위해 다른 발달 문제에 대해 논의합니다.
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신경성 식욕부진증 진단을 받은 청소년/청소년과 그 가족을 대상으로 화상 회의를 통해 가상으로 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FBT의 핵심 구성 요소
기간: 4차 치료 후 완료, 약 4개월
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FBT에서 치료사 행동 및 자기 효능감의 주요 측정(vFBT 모델 내에서 표준 FBT의 핵심 구성 요소에 대한 치료사의 준수 지표)이라는 제목의 자체 보고 설문지로 측정
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4차 치료 후 완료, 약 4개월
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충실도
기간: 4차 치료 후 완료, 약 4개월
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FBT 충실도 및 준수 확인을 사용하여 vFBT의 처음 4개 세션의 FBT 충실도 등급으로 측정한 vFBT에 대한 충실도(FBT 충실도 등급 전문가가 녹음을 평가함).
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4차 치료 후 완료, 약 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 질적 경험
기간: 4차 치료 후 완료, 약 4개월
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반구조화된 포커스 그룹에서 질적으로 측정된 vFBT의 치료사, 의료 종사자, 관리자 및 가족의 경험
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4차 치료 후 완료, 약 4개월
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체중의 변화
기간: 치료 전 베이스라인과 1주, 2주, 3주, 4주에.
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무게는 킬로그램으로 측정됩니다.
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치료 전 베이스라인과 1주, 2주, 3주, 4주에.
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Binge/Purge 에피소드 수의 변화
기간: 치료 전 베이스라인과 1주, 2주, 3주, 4주에.
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매주 폭식/제거 에피소드의 수는 환자/그 가족에 의해 기록됩니다.
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치료 전 베이스라인과 1주, 2주, 3주, 4주에.
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치료사의 준비 상태 변화
기간: 기준선, 훈련 후(약 1개월) 및 4회 치료 후(약 4개월)
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간략한 개인 변화 준비도 척도는 치료사가 변화할 준비가 되어 있다고 느끼는 정도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 연구 기반 직접 서비스 기술을 사용할 준비가 더 높다는 것을 나타냅니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점입니다.
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기준선, 훈련 후(약 1개월) 및 4회 치료 후(약 4개월)
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증거 기반 진료에 대한 치료사의 태도 변화
기간: 기준선, 훈련 후(약 1개월) 및 4회 치료 후(약 4개월)
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증거 기반 실습에 대한 그들의 태도는 증거 기반 실습 태도 척도(EBPAS)를 사용하여 평가됩니다.
하위 척도에는 요구 사항, 호소력, 개방성 및 다양성이 포함됩니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 주어진 하위 척도에 로드되는 항목에 대한 평균 점수를 계산하여 생성됩니다.
각 하위 척도의 최소 점수는 0이고 각 하위 척도의 최대 점수는 4입니다.
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기준선, 훈련 후(약 1개월) 및 4회 치료 후(약 4개월)
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중재와 관련된 치료사의 자신감 변화
기간: 기준선, 훈련 후(약 1개월) 및 4회 치료 후(약 4개월)
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중재와 관련된 그들의 자신감은 효율성 원칙 척도(MPAS)의 인지된 속성의 수정된 버전을 관리하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 FBT 콘텐츠에 대해 더 호의적인 인식을 나타냅니다.
최소 점수는 18점이고 최대 점수는 90점입니다.
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기준선, 훈련 후(약 1개월) 및 4회 치료 후(약 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Couturier J, Pellegrini D, Grennan L, Nicula M, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Paularinne R, Nelson A, DeGagne K, Bourret K, Restall S, Rosner J, Hewitt-McVicker K, Pereira J, McLeod M, Shipley C, Miller S, Boachie A, Engelberg M, Martin S, Holmes-Haronitis J, Lock J. A qualitative evaluation of team and family perceptions of family-based treatment delivered by videoconferencing (FBT-V) for adolescent Anorexia Nervosa during the COVID-19 pandemic. J Eat Disord. 2022 Jul 26;10(1):111. doi: 10.1186/s40337-022-00631-9. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Dec 8;10(1):191.
- Couturier J, Pellegrini D, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Lock J. Adapting and adopting highly specialized pediatric eating disorder treatment to virtual care: a protocol for an implementation study in the COVID-19 context. Implement Sci Commun. 2021 Apr 8;2(1):38. doi: 10.1186/s43058-021-00143-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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