Adaptación y adopción del tratamiento de trastornos alimentarios pediátricos altamente especializados a la atención virtual: investigación de implementación para el contexto de COVID-19 y más allá (vFBT)
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Jennifer Couturier
La pandemia de COVID-19 ha tenido efectos perjudiciales en la salud mental.
Las personas con trastornos de la alimentación (DE) no son una excepción, ya que muestran un aumento de los síntomas y sentimientos exacerbados de aislamiento y ansiedad.
En todo Canadá, los servicios ambulatorios en persona se han reemplazado rápidamente con atención virtual, sin embargo, los médicos y los pacientes han notado desafíos sustanciales en la adaptación virtual de la atención relacionada con el ED.
Dado el éxito de nuestra investigación anterior sobre el tratamiento basado en la familia (FBT, por sus siglas en inglés) para los ED, así como la rápida transición a la atención virtual durante la COVID-19, existe una necesidad urgente de adaptar el FBT a los formatos virtuales y adoptarlo en la red de ED .
Usando un estudio de caso de múltiples sitios con un diseño de método mixto pre/post, este estudio tiene como objetivo examinar la implementación de FBT virtual (vFBT), así como su impacto dentro de seis programas de ED en Ontario, basándose en el trabajo anterior del investigador y más desarrollo de capacidades en el sistema.
El investigador desarrollará equipos de implementación en cada sitio y brindará un taller de capacitación virtual sobre vFBT, con consultas continuas durante la implementación inicial.
El investigador propone examinar el éxito de la implementación mediante el estudio de la fidelidad a vFBT, así como la experiencia del equipo y del paciente/familia con la atención virtual y los resultados del paciente.
Estos hallazgos para la atención virtual no solo serán importantes en el contexto de COVID-19, sino que también son vitales en el Norte, donde el acceso a servicios especializados es extremadamente limitado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canadá, M2J 0B1
- North York General Hospital
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes deben ser menores de 18 años para poder participar.
- Los jóvenes deben tener un diagnóstico de anorexia nerviosa para poder participar
- Debe tener la capacidad de escribir, hablar y entender inglés.
- Debe tener acceso a una computadora e Internet.
Criterio de exclusión:
- Las personas mayores de 18 años no pueden participar.
- Jóvenes sin diagnóstico de Anorexia Nervosa no pueden participar
- Las personas que no pueden escribir, hablar y entender inglés no pueden participar.
- Las personas que no tienen acceso a una computadora e Internet no pueden participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento virtual basado en la familia
El tratamiento basado en la familia es el tratamiento estándar de oro para jóvenes y adolescentes con anorexia nerviosa.
Un terapeuta trabaja con la familia para ayudar a los padres a hacerse cargo del proceso de realimentación de su hijo y, con el progreso, este control se le devuelve gradualmente al joven/adolescente.
Se discuten otros temas de desarrollo para ayudar al joven/adolescente a volver a su desarrollo normal.
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Tratamiento del joven/adolescente diagnosticado de anorexia nerviosa y su familia, realizado virtualmente por videoconferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Componentes clave de FBT
Periodo de tiempo: Completado después de la sesión 4 de tratamiento, aproximadamente 4 meses
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Medido por un cuestionario de autoinforme titulado Medida clave de los comportamientos del terapeuta y la autoeficacia en FBT (un indicador de la adherencia del terapeuta a los componentes clave de FBT estándar dentro del modelo vFBT)
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Completado después de la sesión 4 de tratamiento, aproximadamente 4 meses
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Completado después de la sesión 4 de tratamiento, aproximadamente 4 meses
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Fidelidad a vFBT, medida por las calificaciones de fidelidad de FBT de las primeras cuatro sesiones de vFBT utilizando FBT Fidelity and Adherence Check (los expertos en calificación de fidelidad de FBT calificarán las grabaciones).
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Completado después de la sesión 4 de tratamiento, aproximadamente 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia cualitativa de los participantes.
Periodo de tiempo: Completado después de la sesión 4 de tratamiento, aproximadamente 4 meses
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Experiencias de terapeutas, médicos, administradores y familias en vFBT, medidas cualitativamente durante grupos focales semiestructurados
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Completado después de la sesión 4 de tratamiento, aproximadamente 4 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio antes del tratamiento y a la semana 1, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.
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El peso se medirá en kilogramos.
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Al inicio del estudio antes del tratamiento y a la semana 1, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.
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Cambio en el número de episodios de atracón/purga
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio antes del tratamiento y a la semana 1, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.
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Los pacientes/sus familias registrarán el número de episodios de atracones/purgas cada semana.
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Al inicio del estudio antes del tratamiento y a la semana 1, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.
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Cambio de preparación de los terapeutas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después del entrenamiento (aprox. 1 mes) y después de 4 sesiones de tratamiento (aprox. 4 meses)
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La Escala Breve de Disposición Individual para el Cambio indicará qué tan listos se sienten los terapeutas para cambiar.
Las puntuaciones más altas indican una mayor disposición para utilizar técnicas de servicio directo basadas en la investigación.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 20.
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Al inicio del estudio, después del entrenamiento (aprox. 1 mes) y después de 4 sesiones de tratamiento (aprox. 4 meses)
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Cambio de actitud de los terapeutas sobre la práctica basada en la evidencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después del entrenamiento (aprox. 1 mes) y después de 4 sesiones de tratamiento (aprox. 4 meses)
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Sus actitudes sobre la práctica basada en la evidencia se evaluarán utilizando la Escala de Actitudes para la Práctica Basada en la Evidencia (EBPAS).
Las subescalas incluyen requisitos, atractivo, apertura y divergencia.
La puntuación de cada subescala se crea calculando una puntuación media para los elementos que se cargan en una subescala determinada.
La puntuación mínima para cada subescala es 0, la puntuación máxima para cada subescala es 4.
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Al inicio del estudio, después del entrenamiento (aprox. 1 mes) y después de 4 sesiones de tratamiento (aprox. 4 meses)
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Cambio de confianza de los terapeutas en relación con la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después del entrenamiento (aprox. 1 mes) y después de 4 sesiones de tratamiento (aprox. 4 meses)
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Se evaluará su confianza en relación con la intervención mediante la administración de una versión adaptada de la Escala de Atributos Percibidos de los Principios de Eficacia (MPAS).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una percepción más favorable del contenido de FBT.
La puntuación mínima es 18, la puntuación máxima es 90.
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Al inicio del estudio, después del entrenamiento (aprox. 1 mes) y después de 4 sesiones de tratamiento (aprox. 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Couturier J, Pellegrini D, Grennan L, Nicula M, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Paularinne R, Nelson A, DeGagne K, Bourret K, Restall S, Rosner J, Hewitt-McVicker K, Pereira J, McLeod M, Shipley C, Miller S, Boachie A, Engelberg M, Martin S, Holmes-Haronitis J, Lock J. A qualitative evaluation of team and family perceptions of family-based treatment delivered by videoconferencing (FBT-V) for adolescent Anorexia Nervosa during the COVID-19 pandemic. J Eat Disord. 2022 Jul 26;10(1):111. doi: 10.1186/s40337-022-00631-9. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Dec 8;10(1):191.
- Couturier J, Pellegrini D, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Lock J. Adapting and adopting highly specialized pediatric eating disorder treatment to virtual care: a protocol for an implementation study in the COVID-19 context. Implement Sci Commun. 2021 Apr 8;2(1):38. doi: 10.1186/s43058-021-00143-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .