Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i adaptacja wysoce specjalistycznego leczenia zaburzeń odżywiania się u dzieci do wirtualnej opieki: badania wdrożeniowe w kontekście COVID-19 i nie tylko (vFBT)

6 września 2022 zaktualizowane przez: Jennifer Couturier
Pandemia COVID-19 ma szkodliwy wpływ na zdrowie psychiczne. Osoby z zaburzeniami odżywiania (ED) nie są wyjątkiem, wykazując nasilone objawy i zaostrzone poczucie izolacji i niepokoju. W całej Kanadzie osobiste usługi ambulatoryjne zostały szybko zastąpione opieką wirtualną, jednak lekarze i pacjenci zauważyli znaczne wyzwania związane z wirtualną adaptacją opieki na ostrym dyżurze. Biorąc pod uwagę sukces naszych poprzednich badań nad leczeniem opartym na rodzinie (FBT) dla ED, a także szybkie przejście do opieki wirtualnej podczas COVID-19, istnieje pilna potrzeba dostosowania FBT do formatów wirtualnych i przyjęcia go w sieci ED . Korzystając z wieloośrodkowego studium przypadku z mieszaną metodą projektowania przed/po, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wdrożenia wirtualnego FBT (vFBT), jak również jego wpływu na sześć programów ED w Ontario, opierając się na wcześniejszej pracy badacza i dalszych rozwijanie zdolności w systemie. Badacz opracuje zespoły wdrożeniowe w każdej lokalizacji i zapewni wirtualne warsztaty szkoleniowe na temat vFBT, z bieżącymi konsultacjami podczas wstępnej implementacji. Badacz proponuje zbadać powodzenie wdrożenia, badając wierność vFBT, a także doświadczenia zespołu i pacjenta/rodziny z wirtualną opieką oraz wyniki pacjentów. Te odkrycia dotyczące wirtualnej opieki będą ważne nie tylko w kontekście COVID-19, ale będą również kluczowe na północy, gdzie dostęp do specjalistycznych usług jest bardzo ograniczony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2J 0B1
        • North York General Hospital
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 4M1
        • CMHA Waterloo Wellington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w konkursie, młodzież musi mieć ukończone 18 lat
  • Aby wziąć udział, młodzież musi mieć zdiagnozowaną anoreksję psychiczną
  • Musi mieć zdolność pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Musi mieć dostęp do komputera i internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia nie mogą brać w nim udziału
  • Młodzież bez diagnozy anorexia nervosa nie może uczestniczyć
  • Osoby, które nie potrafią pisać, mówić i rozumieć języka angielskiego, nie mogą uczestniczyć
  • Osoby, które nie mają dostępu do komputera i internetu, nie mogą w nim uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne leczenie rodzinne
Leczenie rodzinne jest złotym standardem leczenia młodzieży i nastolatków z jadłowstrętem psychicznym. Terapeuta pracuje z rodziną, aby pomóc rodzicom przejąć kontrolę nad procesem dokarmiania dziecka iw miarę postępów kontrola ta jest stopniowo przywracana młodzieńcowi/nastolatkowi. Omawiane są inne kwestie rozwojowe, aby pomóc młodzieży/nastolatkowi wrócić do normalnego rozwoju.
Behawioralne: Wirtualne leczenie rodzinne
Terapia młodzieży/nastolatki z rozpoznaną anoreksją i jej rodziny prowadzona wirtualnie w formie wideokonferencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowe elementy FBT
Ramy czasowe: Zakończone po 4. sesji leczenia, po około 4 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego zatytułowanego Kluczowa miara zachowań terapeuty i poczucia własnej skuteczności w FBT (wskaźnik przestrzegania przez terapeutę kluczowych elementów standardowego FBT w ramach modelu vFBT)
Zakończone po 4. sesji leczenia, po około 4 miesiącach
Wierność
Ramy czasowe: Zakończone po 4 sesji leczenia, około 4 miesiące
Wierność vFBT, mierzona na podstawie ocen wierności FBT z pierwszych czterech sesji vFBT przy użyciu testu FBT Fidelity and Adherence Check (eksperci w ocenie wierności FBT ocenią nagrania).
Zakończone po 4 sesji leczenia, około 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe doświadczenie uczestników
Ramy czasowe: Zakończone po 4. sesji leczenia, po około 4 miesiącach
Doświadczenia terapeutów, lekarzy, administratorów i rodzin w vFBT, mierzone jakościowo podczas częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych
Zakończone po 4. sesji leczenia, po około 4 miesiącach
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Na początku leczenia oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach.
Waga będzie mierzona w kilogramach.
Na początku leczenia oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach.
Zmiana liczby epizodów objadania się/czyszczenia
Ramy czasowe: Na początku leczenia oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach.
Liczba epizodów objadania się/przeczyszczania w każdym tygodniu będzie rejestrowana przez pacjentów/ich rodziny.
Na początku leczenia oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach.
Zmiana gotowości terapeutów
Ramy czasowe: Na początku, po treningu (ok. 1 miesiąc) i po 4 sesjach leczenia (ok. 4 miesiące)
Krótka indywidualna skala gotowości do zmiany wskaże, jak terapeuci czują się gotowi do zmiany. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do korzystania z technik obsługi bezpośredniej opartych na badaniach. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 20.
Na początku, po treningu (ok. 1 miesiąc) i po 4 sesjach leczenia (ok. 4 miesiące)
Zmiana postaw terapeutów na temat praktyki opartej na dowodach
Ramy czasowe: Na początku, po treningu (ok. 1 miesiąc) i po 4 sesjach leczenia (ok. 4 miesiące)
Ich stosunek do praktyki opartej na dowodach zostanie oceniony za pomocą Skali Postaw Praktyki Opartej na Dowodach (EBPAS). Podskale obejmują wymagania, atrakcyjność, otwartość i rozbieżność. Wynik dla każdej podskali jest tworzony poprzez obliczenie średniego wyniku dla pozycji, które ładują się w danej podskali. Minimalny wynik dla każdej podskali to 0, maksymalny wynik dla każdej podskali to 4.
Na początku, po treningu (ok. 1 miesiąc) i po 4 sesjach leczenia (ok. 4 miesiące)
Zmiana zaufania terapeutów związana z interwencją
Ramy czasowe: Na początku, po treningu (ok. 1 miesiąc) i po 4 sesjach leczenia (ok. 4 miesiące)
Ich pewność związana z interwencją zostanie oceniona poprzez podanie dostosowanej wersji Skali Postrzeganych Atrybutów Zasad Skuteczności (MPAS). Wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze postrzeganie treści FBT. Minimalny wynik to 18, maksymalny wynik to 90.
Na początku, po treningu (ok. 1 miesiąc) i po 4 sesjach leczenia (ok. 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jennifer Couturier

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj