Adapter et adopter le traitement hautement spécialisé des troubles de l'alimentation pédiatrique aux soins virtuels : recherche sur la mise en œuvre pour le contexte de la COVID-19 et au-delà (vFBT)
6 septembre 2022 mis à jour par: Jennifer Couturier
La pandémie de COVID-19 a eu des effets néfastes sur la santé mentale.
Les personnes souffrant de troubles de l'alimentation (DE) ne font pas exception, présentant des symptômes accrus et des sentiments exacerbés d'isolement et d'anxiété.
Partout au Canada, les services ambulatoires en personne ont été rapidement remplacés par des soins virtuels, mais les praticiens et les patients ont noté des défis importants dans l'adaptation virtuelle des soins liés à l'urgence.
Compte tenu du succès de nos recherches précédentes sur le traitement familial (FBT) pour les ED, ainsi que de la transition rapide vers les soins virtuels pendant COVID-19, il est urgent d'adapter le FBT aux formats virtuels et de l'adopter dans le réseau ED .
À l'aide d'une étude de cas multisite avec une méthode mixte avant/après la conception, cette étude vise à examiner la mise en œuvre de la FBT virtuelle (vFBT) ainsi que son impact dans six programmes de DU en Ontario, en s'appuyant sur les travaux antérieurs de l'investigateur, et plus loin développer les capacités du système.
L'enquêteur développera des équipes de mise en œuvre sur chaque site et fournira un atelier de formation virtuel sur vFBT, avec une consultation continue pendant la mise en œuvre initiale.
L'investigateur propose d'examiner le succès de la mise en œuvre en étudiant la fidélité au vFBT, ainsi que l'expérience de l'équipe et du patient/famille avec les soins virtuels, et les résultats pour les patients.
Ces résultats pour les soins virtuels seront non seulement importants dans le contexte de la COVID-19, mais également vitaux dans le Nord, où l'accès aux services spécialisés est extrêmement limité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canada, M2J 0B1
- North York General Hospital
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Waterloo, Ontario, Canada, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes doivent avoir moins de 18 ans pour participer
- Les jeunes doivent avoir un diagnostic d'anorexie mentale pour participer
- Doit avoir la capacité d'écrire, de parler et de comprendre l'anglais
- Doit avoir accès à un ordinateur et à Internet.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de 18 ans et plus ne peuvent pas participer
- Les jeunes sans diagnostic d'anorexie mentale ne peuvent pas participer
- Les personnes qui ne peuvent pas écrire, parler et comprendre l'anglais ne peuvent pas participer
- Les personnes qui n'ont pas accès à un ordinateur et à Internet ne peuvent pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement familial virtuel
Le traitement familial est le traitement de référence pour les jeunes et les adolescents souffrant d'anorexie mentale.
Un thérapeute travaille avec la famille pour aider les parents à prendre en charge le processus de réalimentation de leur enfant et, au fur et à mesure des progrès, ce contrôle est progressivement rendu au jeune/adolescent.
D'autres enjeux développementaux sont abordés afin d'aider le jeune/adolescent à retrouver un développement normal.
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Traitement impliquant le jeune/adolescent qui a reçu un diagnostic d'anorexie mentale et sa famille, dispensé virtuellement par vidéoconférence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composants clés de FBT
Délai: Terminé après la session 4 de traitement, environ 4 mois
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Mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation intitulé Key Measure of Therapist Behaviors and Self-Efficacy in FBT (un indicateur de l'adhésion du thérapeute aux composants clés de la FBT standard dans le modèle vFBT)
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Terminé après la session 4 de traitement, environ 4 mois
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Fidélité
Délai: Terminé après la session 4 de traitement, environ 4 mois
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Fidélité à vFBT, mesurée par les cotes de fidélité FBT des quatre premières sessions de vFBT à l'aide du FBT Fidelity and Adherence Check (les experts en cote de fidélité FBT évalueront les enregistrements).
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Terminé après la session 4 de traitement, environ 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience qualitative des participants
Délai: Terminé après la session 4 de traitement, environ 4 mois
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Expériences des thérapeutes, des médecins, des administrateurs et des familles en vFBT, mesurées qualitativement lors de groupes de discussion semi-structurés
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Terminé après la session 4 de traitement, environ 4 mois
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Changement de poids
Délai: Au départ avant le traitement, et à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines.
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Le poids sera mesuré en kilogrammes.
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Au départ avant le traitement, et à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines.
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Changement du nombre d'épisodes de boulimie/purge
Délai: Au départ avant le traitement, et à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines.
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Le nombre d'épisodes de boulimie/purge chaque semaine sera enregistré par les patients/leurs familles.
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Au départ avant le traitement, et à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines.
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Changement de préparation des thérapeutes
Délai: Au départ, après l'entraînement (environ 1 mois) et après 4 séances de traitement (environ 4 mois)
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La brève échelle de préparation individuelle au changement indiquera dans quelle mesure les thérapeutes se sentent prêts à changer.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande disposition à utiliser des techniques de service direct basées sur la recherche.
Le score minimum est 0, le score maximum est 20.
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Au départ, après l'entraînement (environ 1 mois) et après 4 séances de traitement (environ 4 mois)
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Changement d'attitude des thérapeutes à l'égard de la pratique fondée sur des données probantes
Délai: Au départ, après l'entraînement (environ 1 mois) et après 4 séances de traitement (environ 4 mois)
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Leurs attitudes à l'égard de la pratique fondée sur des données probantes seront évaluées à l'aide de l'échelle d'attitudes fondées sur des données probantes (EBPAS).
Les sous-échelles comprennent les exigences, l'attrait, l'ouverture et la divergence.
Le score de chaque sous-échelle est créé en calculant un score moyen pour les éléments qui se chargent sur une sous-échelle donnée.
Le score minimum pour chaque sous-échelle est 0, le score maximum pour chaque sous-échelle est 4.
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Au départ, après l'entraînement (environ 1 mois) et après 4 séances de traitement (environ 4 mois)
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Changement de confiance des thérapeutes par rapport à l'intervention
Délai: Au départ, après l'entraînement (environ 1 mois) et après 4 séances de traitement (environ 4 mois)
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Leur confiance par rapport à l'intervention sera évaluée en administrant une version adaptée de l'échelle des attributs perçus des principes d'efficacité (MPAS).
Des scores plus élevés indiquent une perception plus favorable du contenu FBT.
Le score minimum est de 18, le score maximum est de 90.
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Au départ, après l'entraînement (environ 1 mois) et après 4 séances de traitement (environ 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Couturier J, Pellegrini D, Grennan L, Nicula M, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Paularinne R, Nelson A, DeGagne K, Bourret K, Restall S, Rosner J, Hewitt-McVicker K, Pereira J, McLeod M, Shipley C, Miller S, Boachie A, Engelberg M, Martin S, Holmes-Haronitis J, Lock J. A qualitative evaluation of team and family perceptions of family-based treatment delivered by videoconferencing (FBT-V) for adolescent Anorexia Nervosa during the COVID-19 pandemic. J Eat Disord. 2022 Jul 26;10(1):111. doi: 10.1186/s40337-022-00631-9. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Dec 8;10(1):191.
- Couturier J, Pellegrini D, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Lock J. Adapting and adopting highly specialized pediatric eating disorder treatment to virtual care: a protocol for an implementation study in the COVID-19 context. Implement Sci Commun. 2021 Apr 8;2(1):38. doi: 10.1186/s43058-021-00143-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .