Anpassung und Einführung der hochspezialisierten Behandlung von Essstörungen bei Kindern an die virtuelle Pflege: Umsetzungsforschung für den COVID-19-Kontext und darüber hinaus (vFBT)
6. September 2022 aktualisiert von: Jennifer Couturier
Die COVID-19-Pandemie hatte negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit.
Personen mit Essstörungen (EDs) bilden keine Ausnahme und zeigen verstärkte Symptome und ein verstärktes Gefühl der Isolation und Angst.
In ganz Kanada wurden persönliche ambulante Dienste schnell durch virtuelle Pflege ersetzt, doch Ärzte und Patienten stellen erhebliche Herausforderungen bei der virtuellen Anpassung der ED-bezogenen Pflege fest.
Angesichts des Erfolgs unserer bisherigen Forschung zur familienbasierten Behandlung (FBT) für EDs sowie des schnellen Übergangs zur virtuellen Pflege während COVID-19 besteht ein dringender Bedarf, FBT an virtuelle Formate anzupassen und im ED-Netzwerk zu übernehmen .
Anhand einer Multi-Site-Fallstudie mit einem gemischten Pre-/Post-Design soll diese Studie die Implementierung von Virtual FBT (vFBT) sowie deren Auswirkungen innerhalb von sechs ED-Programmen in Ontario untersuchen und dabei auf der bisherigen Arbeit des Forschers und darüber hinaus aufbauen Entwicklung von Kapazitäten im System.
Der Ermittler wird an jedem Standort Implementierungsteams aufbauen und einen virtuellen Schulungsworkshop zu vFBT anbieten, mit fortlaufender Beratung während der ersten Implementierung.
Der Prüfer schlägt vor, den Umsetzungserfolg zu untersuchen, indem er die Treue zu vFBT sowie Team- und Patienten-/Familienerfahrung mit virtueller Pflege und Patientenergebnisse untersucht.
Diese Erkenntnisse für die virtuelle Pflege werden nicht nur im Zusammenhang mit COVID-19 wichtig sein, sondern sind auch im Norden von entscheidender Bedeutung, wo der Zugang zu spezialisierten Diensten äußerst begrenzt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2J 0B1
- North York General Hospital
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche müssen unter 18 Jahre alt sein, um teilnehmen zu können
- Um teilnehmen zu können, muss bei Jugendlichen die Diagnose Anorexia nervosa vorliegen
- Muss in der Lage sein, Englisch zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen
- Muss Zugang zu einem Computer und dem Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren sind von der Teilnahme ausgeschlossen
- Jugendliche ohne die Diagnose Anorexia nervosa können nicht teilnehmen
- Personen, die kein Englisch schreiben, sprechen und verstehen können, sind von der Teilnahme ausgeschlossen
- Personen, die keinen Zugang zu einem Computer und zum Internet haben, sind von der Teilnahme ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuelle familienbasierte Behandlung
Die familienbasierte Behandlung ist der Goldstandard für die Behandlung von Jugendlichen und Heranwachsenden mit Anorexia nervosa.
Ein Therapeut arbeitet mit der Familie zusammen, um den Eltern dabei zu helfen, den Prozess der Wiederernährung ihres Kindes selbst in die Hand zu nehmen, und mit zunehmendem Fortschritt wird diese Kontrolle nach und nach an den Jugendlichen/Heranwachsenden zurückgegeben.
Weitere Entwicklungsthemen werden besprochen, um dem Jugendlichen/Jugendlichen zu helfen, zu einer normalen Entwicklung zurückzukehren.
|
Die Behandlung umfasst den Jugendlichen/Heranwachsenden, bei dem Anorexia nervosa diagnostiziert wurde, und seine Familie, die virtuell per Videokonferenz durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlüsselkomponenten von FBT
Zeitfenster: Abgeschlossen nach der vierten Behandlungssitzung, etwa 4 Monate
|
Gemessen anhand eines Selbstberichtsfragebogens mit dem Titel „Key Measure of Therapist Behaviors and Self-Efficacy in FBT“ (ein Indikator für die Einhaltung der Schlüsselkomponenten der Standard-FBT durch den Therapeuten innerhalb des vFBT-Modells)
|
Abgeschlossen nach der vierten Behandlungssitzung, etwa 4 Monate
|
|
Treue
Zeitfenster: Abgeschlossen nach der 4. Behandlungssitzung, ca. 4 Monate
|
Treue zu vFBT, gemessen anhand der FBT-Treuebewertungen der ersten vier vFBT-Sitzungen unter Verwendung des FBT-Treue- und Adherence-Checks (Experten für die FBT-Treuebewertung bewerten die Aufnahmen).
|
Abgeschlossen nach der 4. Behandlungssitzung, ca. 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Abgeschlossen nach der vierten Behandlungssitzung, etwa 4 Monate
|
Erfahrungen der Therapeuten, Ärzte, Administratoren und Familien in vFBT, qualitativ gemessen in halbstrukturierten Fokusgruppen
|
Abgeschlossen nach der vierten Behandlungssitzung, etwa 4 Monate
|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung und nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen.
|
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen.
|
Zu Studienbeginn vor der Behandlung und nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen.
|
|
Änderung der Anzahl der Binge/Purge-Episoden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung und nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen.
|
Die Anzahl der Binge-/Purge-Episoden pro Woche wird von den Patienten/ihren Familien aufgezeichnet.
|
Zu Studienbeginn vor der Behandlung und nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen.
|
|
Veränderung der Bereitschaft der Therapeuten
Zeitfenster: Zu Beginn, nach dem Training (ca. 1 Monat) und nach 4 Behandlungssitzungen (ca. 4 Monate)
|
Die kurze individuelle Bereitschaftsskala zur Veränderung zeigt an, wie bereit sich Therapeuten für Veränderungen fühlen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Bereitschaft hin, forschungsbasierte Direktdiensttechniken zu nutzen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 20.
|
Zu Beginn, nach dem Training (ca. 1 Monat) und nach 4 Behandlungssitzungen (ca. 4 Monate)
|
|
Änderung der Einstellung von Therapeuten zur evidenzbasierten Praxis
Zeitfenster: Zu Beginn, nach dem Training (ca. 1 Monat) und nach 4 Behandlungssitzungen (ca. 4 Monate)
|
Ihre Einstellungen zur evidenzbasierten Praxis werden anhand der Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) bewertet.
Die Subskalen umfassen Anforderungen, Attraktivität, Offenheit und Divergenz.
Die Punktzahl für jede Subskala wird durch die Berechnung einer Durchschnittspunktzahl für die Elemente erstellt, die auf einer bestimmten Subskala geladen werden.
Die Mindestpunktzahl für jede Subskala beträgt 0, die Höchstpunktzahl für jede Subskala beträgt 4.
|
Zu Beginn, nach dem Training (ca. 1 Monat) und nach 4 Behandlungssitzungen (ca. 4 Monate)
|
|
Vertrauensveränderung der Therapeuten im Zusammenhang mit der Intervention
Zeitfenster: Zu Beginn, nach dem Training (ca. 1 Monat) und nach 4 Behandlungssitzungen (ca. 4 Monate)
|
Ihr Vertrauen in Bezug auf die Intervention wird durch die Verabreichung einer angepassten Version der Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung von FBT-Inhalten hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt 18, die Höchstpunktzahl 90.
|
Zu Beginn, nach dem Training (ca. 1 Monat) und nach 4 Behandlungssitzungen (ca. 4 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Couturier J, Pellegrini D, Grennan L, Nicula M, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Paularinne R, Nelson A, DeGagne K, Bourret K, Restall S, Rosner J, Hewitt-McVicker K, Pereira J, McLeod M, Shipley C, Miller S, Boachie A, Engelberg M, Martin S, Holmes-Haronitis J, Lock J. A qualitative evaluation of team and family perceptions of family-based treatment delivered by videoconferencing (FBT-V) for adolescent Anorexia Nervosa during the COVID-19 pandemic. J Eat Disord. 2022 Jul 26;10(1):111. doi: 10.1186/s40337-022-00631-9. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Dec 8;10(1):191.
- Couturier J, Pellegrini D, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Lock J. Adapting and adopting highly specialized pediatric eating disorder treatment to virtual care: a protocol for an implementation study in the COVID-19 context. Implement Sci Commun. 2021 Apr 8;2(1):38. doi: 10.1186/s43058-021-00143-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .