Adaptando e Adotando o Tratamento Pediátrico Altamente Especializado de Transtorno Alimentar para Cuidados Virtuais: Pesquisa de Implementação para o Contexto COVID-19 e Além (vFBT)
6 de setembro de 2022 atualizado por: Jennifer Couturier
A pandemia do COVID-19 teve efeitos prejudiciais na saúde mental.
Indivíduos com transtornos alimentares (TAs) não são exceção, apresentando sintomas aumentados e sentimentos exacerbados de isolamento e ansiedade.
Em todo o Canadá, os serviços ambulatoriais presenciais foram rapidamente substituídos por atendimento virtual, mas médicos e pacientes observaram desafios substanciais na adaptação virtual dos cuidados relacionados à DE.
Dado o sucesso de nossa pesquisa anterior sobre tratamento baseado na família (FBT) para EDs, bem como a rápida transição para atendimento virtual durante o COVID-19, há uma necessidade urgente de adaptar o FBT para formatos virtuais e adotá-lo na rede ED .
Usando um estudo de caso em vários locais com um método misto pré/pós design, este estudo tem como objetivo examinar a implementação do FBT virtual (vFBT), bem como seu impacto em seis programas de DE em Ontário, com base no trabalho anterior do investigador e aprofundar desenvolver capacidade no sistema.
O investigador desenvolverá equipes de implementação em cada local e fornecerá um workshop de treinamento virtual em vFBT, com consultoria contínua durante a implementação inicial.
O investigador propõe examinar o sucesso da implementação estudando a fidelidade ao vFBT, bem como a experiência da equipe e do paciente/família com o atendimento virtual e os resultados do paciente.
Essas descobertas para atendimento virtual não serão apenas importantes no contexto do COVID-19, mas também vitais no Norte, onde o acesso a serviços especializados é extremamente limitado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canadá, M2J 0B1
- North York General Hospital
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os jovens devem ter menos de 18 anos de idade para participar
- Os jovens devem ter um diagnóstico de Anorexia Nervosa para participar
- Deve ter a capacidade de escrever, falar e entender inglês
- Deve ter acesso a um computador e à internet.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais não podem participar
- Jovens sem diagnóstico de Anorexia Nervosa não podem participar
- Indivíduos que não sabem escrever, falar e entender inglês não podem participar
- Indivíduos que não têm acesso a um computador e à internet não podem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento virtual baseado na família
O tratamento baseado na família é o tratamento padrão-ouro para jovens e adolescentes com anorexia nervosa.
Um terapeuta trabalha com a família para ajudar os pais a se encarregarem do processo de realimentação de seu filho e, com o progresso, esse controle é gradualmente devolvido ao jovem/adolescente.
Outras questões de desenvolvimento são discutidas para ajudar o jovem/adolescente a voltar ao desenvolvimento normal.
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Tratamento envolvendo o jovem/adolescente com diagnóstico de anorexia nervosa e sua família, realizado virtualmente por videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais componentes do FBT
Prazo: Concluído após a sessão 4 do tratamento, aproximadamente 4 meses
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Medido por um questionário de autorrelato intitulado Medida-chave dos comportamentos do terapeuta e auto-eficácia no FBT (um indicador da adesão do terapeuta aos principais componentes do FBT padrão dentro do modelo vFBT)
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Concluído após a sessão 4 do tratamento, aproximadamente 4 meses
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Fidelidade
Prazo: Concluído após a sessão 4 de tratamento, aproximadamente 4 meses
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Fidelidade ao vFBT, medida por classificações de fidelidade FBT das primeiras quatro sessões de vFBT usando a verificação de fidelidade e adesão FBT (especialistas em classificação de fidelidade FBT avaliarão as gravações).
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Concluído após a sessão 4 de tratamento, aproximadamente 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência qualitativa dos participantes
Prazo: Concluído após a sessão 4 do tratamento, aproximadamente 4 meses
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Experiências de terapeutas, médicos, administradores e famílias em vFBT, medidas qualitativamente durante grupos focais semiestruturados
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Concluído após a sessão 4 do tratamento, aproximadamente 4 meses
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Mudança de Peso
Prazo: Na linha de base antes do tratamento e em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas.
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O peso será medido em quilogramas.
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Na linha de base antes do tratamento e em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas.
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Alteração no número de episódios de compulsão alimentar/purga
Prazo: Na linha de base antes do tratamento e em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas.
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O número de episódios de compulsão alimentar/purga a cada semana será registrado pelos pacientes/suas famílias.
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Na linha de base antes do tratamento e em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas.
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Mudança na Prontidão dos Terapeutas
Prazo: No início, após o treinamento (aprox. 1 mês) e após 4 sessões de tratamento (aprox. 4 meses)
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A Escala Breve de Disposição Individual para Mudança indicará o quanto os terapeutas se sentem preparados para mudar.
Pontuações mais altas indicam maior prontidão para usar técnicas de serviço direto baseadas em pesquisa.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 20.
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No início, após o treinamento (aprox. 1 mês) e após 4 sessões de tratamento (aprox. 4 meses)
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Mudança de atitude dos terapeutas sobre a prática baseada em evidências
Prazo: No início, após o treinamento (aprox. 1 mês) e após 4 sessões de tratamento (aprox. 4 meses)
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Suas atitudes sobre a prática baseada em evidências serão avaliadas usando a Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS).
As subescalas incluem requisitos, apelação, abertura e divergência.
A pontuação para cada subescala é criada calculando uma pontuação média para os itens que carregam em uma determinada subescala.
A pontuação mínima para cada subescala é 0, a pontuação máxima para cada subescala é 4.
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No início, após o treinamento (aprox. 1 mês) e após 4 sessões de tratamento (aprox. 4 meses)
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Mudança de confiança dos terapeutas relacionada à intervenção
Prazo: No início, após o treinamento (aprox. 1 mês) e após 4 sessões de tratamento (aprox. 4 meses)
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Sua confiança em relação à intervenção será avaliada pela aplicação de uma versão adaptada da Escala de Atributos Percebidos da Escala de Princípios de Eficácia (MPAS).
Pontuações mais altas são indicativas de percepção mais favorável para o conteúdo FBT.
A pontuação mínima é 18, a pontuação máxima é 90.
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No início, após o treinamento (aprox. 1 mês) e após 4 sessões de tratamento (aprox. 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Couturier J, Pellegrini D, Grennan L, Nicula M, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Paularinne R, Nelson A, DeGagne K, Bourret K, Restall S, Rosner J, Hewitt-McVicker K, Pereira J, McLeod M, Shipley C, Miller S, Boachie A, Engelberg M, Martin S, Holmes-Haronitis J, Lock J. A qualitative evaluation of team and family perceptions of family-based treatment delivered by videoconferencing (FBT-V) for adolescent Anorexia Nervosa during the COVID-19 pandemic. J Eat Disord. 2022 Jul 26;10(1):111. doi: 10.1186/s40337-022-00631-9. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Dec 8;10(1):191.
- Couturier J, Pellegrini D, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Lock J. Adapting and adopting highly specialized pediatric eating disorder treatment to virtual care: a protocol for an implementation study in the COVID-19 context. Implement Sci Commun. 2021 Apr 8;2(1):38. doi: 10.1186/s43058-021-00143-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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