Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och antagande av högspecialiserad pediatrisk ätstörningsbehandling till virtuell vård: Implementeringsforskning för covid-19-kontexten och längre fram (vFBT)

6 september 2022 uppdaterad av: Jennifer Couturier
Covid-19-pandemin har haft skadliga effekter på den mentala hälsan. Individer med ätstörningar (ED) är inget undantag, de uppvisar ökade symtom och förvärrade känslor av isolering och ångest. Över hela Kanada har personliga öppenvårdstjänster snabbt ersatts med virtuell vård, men läkare och patienter har noterat betydande utmaningar med att virtuellt anpassa ED-relaterad vård. Med tanke på framgången med vår tidigare forskning om familjebaserad behandling (FBT) för ED, såväl som den snabba övergången till virtuell vård under COVID-19, finns det ett akut behov av att anpassa FBT till virtuella format och använda det i ED-nätverket . Genom att använda en fallstudie på flera platser med en blandad metod före/efter design, syftar denna studie till att undersöka implementeringen av virtuell FBT (vFBT) såväl som dess inverkan inom sex ED-program i Ontario, med utgångspunkt i utredarens tidigare arbete, och vidare utveckla kapaciteten i systemet. Utredaren kommer att utveckla implementeringsteam på varje plats och tillhandahålla en virtuell utbildningsworkshop om vFBT, med löpande konsultation under den första implementeringen. Utredaren föreslår att man undersöker implementeringsframgång genom att studera vFBT-trohet, samt teamets och patientens/familjens erfarenhet av virtuell vård och patientresultat. Dessa resultat för virtuell vård kommer inte bara att vara viktiga i covid-19-sammanhang utan är också viktiga i norr, där tillgången till specialiserade tjänster är extremt begränsad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2J 0B1
        • North York General Hospital
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 4M1
        • CMHA Waterloo Wellington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar måste vara under 18 år för att delta
  • Ungdomar måste ha diagnosen Anorexia Nervosa för att få delta
  • Du måste ha förmågan att skriva, tala och förstå engelska
  • Måste ha tillgång till dator och internet.

Exklusions kriterier:

  • Personer som är 18 år och äldre kan inte delta
  • Ungdomar utan diagnosen Anorexia Nervosa kan inte delta
  • Individer som inte kan skriva, tala och förstå engelska kan inte delta
  • Individer som inte har tillgång till dator och internet kan inte delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell familjebaserad behandling
Familjebaserad behandling är guldstandardbehandlingen för ungdomar och ungdomar med anorexia nervosa. En terapeut arbetar med familjen för att hjälpa föräldrar att ta hand om processen att återmata sitt barn, och med framsteg ges denna kontroll gradvis tillbaka till ungdomen/ungdomen. Andra utvecklingsfrågor diskuteras för att hjälpa ungdomen/ungdomen att komma tillbaka till normal utveckling.
Beteende: Virtuell familjebaserad behandling
Behandling som involverar ungdomen/ungdomen som har diagnostiserats med anorexia nervosa och deras familj, levereras virtuellt via videokonferens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyckelkomponenter i FBT
Tidsram: Avslutad efter behandlingstillfälle 4, cirka 4 månader
Mätt med ett självrapporterande frågeformulär med titeln Key Measure of Therapist Behaviours and Self-Efficacy in FBT (en indikator på terapeutens efterlevnad av nyckelkomponenterna i standard FBT inom vFBT-modellen)
Avslutad efter behandlingstillfälle 4, cirka 4 månader
Trohet
Tidsram: Avslutad efter session 4 av behandling, cirka 4 månader
Trolighet till vFBT, mätt med FBT-trohetsvärderingar för de första fyra sessionerna av vFBT med FBT-trohets- och efterlevnadskontrollen (experter på FBT-trohetsklassificering kommer att betygsätta inspelningarna).
Avslutad efter session 4 av behandling, cirka 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ erfarenhet av deltagarna
Tidsram: Avslutad efter behandlingstillfälle 4, cirka 4 månader
Erfarenheter från terapeuter, läkare, administratörer och familjer i vFBT, kvalitativt mätta under semistrukturerade fokusgrupper
Avslutad efter behandlingstillfälle 4, cirka 4 månader
Förändring i vikt
Tidsram: Vid baslinjen före behandling och efter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor.
Vikt kommer att mätas i kilogram.
Vid baslinjen före behandling och efter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor.
Ändring av antalet binge/purge-episoder
Tidsram: Vid baslinjen före behandling och efter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor.
Antalet hets-/utrensningsepisoder varje vecka kommer att registreras av patienter/deras familjer.
Vid baslinjen före behandling och efter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor.
Terapeuters förändring i beredskap
Tidsram: Vid baslinjen, efter träning (ca 1 månad) och efter 4 behandlingssessioner (ca 4 månader)
The Brief Individual Readiness to Change-skalan kommer att indikera hur redo terapeuter känner att de är att förändras. Högre poäng indikerar större beredskap att använda forskningsbaserade direktservicetekniker. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 20.
Vid baslinjen, efter träning (ca 1 månad) och efter 4 behandlingssessioner (ca 4 månader)
Terapeuters förändring i attityder om evidensbaserad praktik
Tidsram: Vid baslinjen, efter träning (ca 1 månad) och efter 4 behandlingssessioner (ca 4 månader)
Deras attityder om evidensbaserad praktik kommer att bedömas med hjälp av Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS). Underskalorna inkluderar krav, överklagande, öppenhet och divergens. Poängen för varje delskala skapas genom att beräkna ett medelpoäng för de objekt som laddas på en given delskala. Minsta poäng för varje delskala är 0, högsta poäng för varje delskala är 4.
Vid baslinjen, efter träning (ca 1 månad) och efter 4 behandlingssessioner (ca 4 månader)
Terapeuters förändring i förtroende relaterad till interventionen
Tidsram: Vid baslinjen, efter träning (ca 1 månad) och efter 4 behandlingssessioner (ca 4 månader)
Deras förtroende relaterat till interventionen kommer att bedömas genom att administrera en anpassad version av Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS). Högre poäng tyder på mer gynnsam uppfattning för FBT-innehåll. Minsta poäng är 18, högsta poäng är 90.
Vid baslinjen, efter träning (ca 1 månad) och efter 4 behandlingssessioner (ca 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jennifer Couturier

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12722

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Virtuell familjebaserad behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera