Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning og innføring av høyspesialisert behandling av pediatrisk spiseforstyrrelse til virtuell omsorg: Implementeringsforskning for COVID-19-konteksten og utover (vFBT)

6. september 2022 oppdatert av: Jennifer Couturier
COVID-19-pandemien har hatt skadelige effekter på mental helse. Personer med spiseforstyrrelser (ED) er intet unntak, de viser økte symptomer og forverrede følelser av isolasjon og angst. Over hele Canada har polikliniske tjenester raskt blitt erstattet med virtuell behandling, men utøvere og pasienter har merket betydelige utfordringer med å tilpasse ED-relatert omsorg virtuelt. Gitt suksessen til vår tidligere forskning på familiebasert behandling (FBT) for ED-er, samt den raske overgangen til virtuell omsorg under COVID-19, er det et presserende behov for å tilpasse FBT til virtuelle formater og ta det i bruk i ED-nettverket . Ved å bruke en multi-site case-studie med en blandet metode pre/post design, tar denne studien sikte på å undersøke implementeringen av virtuell FBT (vFBT) så vel som dens innvirkning innenfor seks ED-programmer i Ontario, basert på etterforskerens tidligere arbeid, og videre utvikle kapasitet i systemet. Etterforskeren vil utvikle implementeringsteam på hvert sted og tilby et virtuelt opplæringsverksted om vFBT, med løpende konsultasjon under den første implementeringen. Etterforskeren foreslår å undersøke implementeringssuksess ved å studere troskap til vFBT, samt team og pasient/families erfaring med virtuell behandling, og pasientresultater. Disse funnene for virtuell omsorg vil ikke bare være viktige i COVID-19-sammenheng, men er også viktige i nord, hvor tilgangen til spesialiserte tjenester er ekstremt begrenset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M2J 0B1
        • North York General Hospital
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 4M1
        • CMHA Waterloo Wellington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom må være under 18 år for å delta
  • Ungdom må ha diagnosen Anorexia Nervosa for å delta
  • Må ha kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
  • Må ha tilgang til datamaskin og internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer 18 år og eldre kan ikke delta
  • Ungdom uten diagnose av Anorexia Nervosa kan ikke delta
  • Personer som ikke kan skrive, snakke og forstå engelsk kan ikke delta
  • Personer som ikke har tilgang til datamaskin og internett kan ikke delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell familiebasert behandling
Familiebasert behandling er gullstandardbehandlingen for ungdom og ungdom med anorexia nervosa. En terapeut jobber sammen med familien for å hjelpe foreldre med å ta kontroll over prosessen med å mate barnet sitt på nytt, og med fremgang blir denne kontrollen gradvis gitt tilbake til ungdommen/ungdommen. Andre utviklingsspørsmål diskuteres for å hjelpe ungdom/ungdom tilbake til normal utvikling.
Atferdsmessig: Virtuell familiebasert behandling
Behandling som involverer ungdom/ungdom som har blitt diagnostisert med anorexia nervosa og deres familie, levert virtuelt via videokonferanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkelkomponenter i FBT
Tidsramme: Fullført etter økt 4 med behandling, ca. 4 måneder
Målt ved et spørreskjema med tittelen Key Measure of Therapist Behaviours and Self-Efficacy in FBT (en indikator på terapeutens overholdelse av nøkkelkomponentene i standard FBT innenfor vFBT-modellen)
Fullført etter økt 4 med behandling, ca. 4 måneder
Gjengivelse
Tidsramme: Fullført etter økt 4 med behandling, ca. 4 måneder
Troskap til vFBT, målt ved FBT-troskapsvurderinger for de første fire øktene med vFBT ved å bruke FBT-troskaps- og overholdelsessjekken (eksperter på FBT-troskapsvurdering vil vurdere opptakene).
Fullført etter økt 4 med behandling, ca. 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ opplevelse av deltakerne
Tidsramme: Fullført etter økt 4 med behandling, ca. 4 måneder
Erfaringer fra terapeuter, leger, administratorer og familier i vFBT, kvalitativt målt under semistrukturerte fokusgrupper
Fullført etter økt 4 med behandling, ca. 4 måneder
Endring i vekt
Tidsramme: Ved baseline før behandling, og ved 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker.
Vekt vil bli målt i kilo.
Ved baseline før behandling, og ved 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker.
Endring i antall binge/purge-episoder
Tidsramme: Ved baseline før behandling, og ved 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker.
Antallet overstadig/renseepisoder hver uke vil bli registrert av pasientene/familiene deres.
Ved baseline før behandling, og ved 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker.
Terapeutenes endring i beredskap
Tidsramme: Ved baseline, etter trening (ca. 1 måned), og etter 4 økter med behandling (ca. 4 måneder)
Skalaen Brief Individual Readiness to Change vil indikere hvor klare terapeuter føler de er til å endre seg. Høyere skårer indikerer større beredskap til å bruke forskningsbaserte direkte serviceteknikker. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 20.
Ved baseline, etter trening (ca. 1 måned), og etter 4 økter med behandling (ca. 4 måneder)
Terapeuters endring i holdninger til evidensbasert praksis
Tidsramme: Ved baseline, etter trening (ca. 1 måned), og etter 4 økter med behandling (ca. 4 måneder)
Deres holdninger til evidensbasert praksis vil bli vurdert ved hjelp av Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS). Underskalaene inkluderer krav, appell, åpenhet og divergens. Poengsummen for hver underskala lages ved å beregne en gjennomsnittsskåre for elementene som lastes inn på en gitt underskala. Minste poengsum for hver delskala er 0, maksimal poengsum for hver delskala er 4.
Ved baseline, etter trening (ca. 1 måned), og etter 4 økter med behandling (ca. 4 måneder)
Terapeutenes endring i tillit knyttet til intervensjonen
Tidsramme: Ved baseline, etter trening (ca. 1 måned), og etter 4 økter med behandling (ca. 4 måneder)
Deres tillit knyttet til intervensjonen vil bli vurdert ved å administrere en tilpasset versjon av Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS). Høyere poengsum indikerer mer gunstig oppfatning av FBT-innhold. Minste poengsum er 18, maksimal poengsum er 90.
Ved baseline, etter trening (ca. 1 måned), og etter 4 økter med behandling (ca. 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jennifer Couturier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell familiebasert behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere