Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og adoption af højt specialiseret pædiatrisk spiseforstyrrelsesbehandling til virtuel pleje: Implementeringsforskning for COVID-19-konteksten og videre (vFBT)

6. september 2022 opdateret af: Jennifer Couturier
COVID-19-pandemien har haft skadelige virkninger på mental sundhed. Personer med spiseforstyrrelser (ED'er) er ingen undtagelse, der udviser øgede symptomer og forværrede følelser af isolation og angst. På tværs af Canada er ambulante tjenester hurtigt blevet erstattet med virtuel pleje, men praktiserende læger og patienter har bemærket betydelige udfordringer med at tilpasse ED-relateret pleje virtuelt. I betragtning af succesen med vores tidligere forskning om familiebaseret behandling (FBT) for ED'er, samt den hurtige overgang til virtuel pleje under COVID-19, er der et presserende behov for at tilpasse FBT til virtuelle formater og adoptere det i ED-netværket . Ved at bruge et multi-site casestudie med en blandet metode før/efter design, sigter denne undersøgelse på at undersøge implementeringen af ​​virtuel FBT (vFBT) såvel som dens indvirkning inden for seks ED-programmer i Ontario, baseret på efterforskerens tidligere arbejde og yderligere udvikling af kapacitet i systemet. Efterforskeren vil udvikle implementeringsteams på hvert sted og tilbyde en virtuel træningsworkshop om vFBT med løbende konsultation under den indledende implementering. Investigatoren foreslår at undersøge implementeringssucces ved at studere troskab over for vFBT, såvel som team og patient/families erfaring med virtuel pleje og patientresultater. Disse resultater for virtuel pleje vil ikke kun være vigtige i COVID-19-sammenhæng, men er også vigtige i Norden, hvor adgangen til specialiserede tjenester er ekstremt begrænset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M2J 0B1
        • North York General Hospital
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 4M1
        • CMHA Waterloo Wellington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge skal være under 18 år for at deltage
  • Unge skal have diagnosen Anorexia Nervosa for at deltage
  • Skal have kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk
  • Skal have adgang til computer og internet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på 18 år og ældre kan ikke deltage
  • Unge uden diagnosen Anorexia Nervosa kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan skrive, tale og forstå engelsk, kan ikke deltage
  • Personer, der ikke har adgang til en computer og internet, kan ikke deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel familiebaseret behandling
Familiebaseret behandling er den gyldne standardbehandling til unge og unge med anorexia nervosa. En terapeut arbejder sammen med familien for at hjælpe forældre med at tage ansvaret for processen med at fodre deres barn igen, og med fremskridt gives denne kontrol gradvist tilbage til den unge/den unge. Andre udviklingsmæssige forhold drøftes med henblik på at hjælpe den unge/den unge tilbage til normal udvikling.
Adfærdsmæssigt: Virtuel familiebaseret behandling
Behandling, der involverer den unge/den unge, der er blevet diagnosticeret med anorexia nervosa og deres familie, leveret virtuelt via videokonference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøglekomponenter i FBT
Tidsramme: Afsluttet efter session 4 af behandling, cirka 4 måneder
Målt ved et selvrapporteringsspørgeskema med titlen Key Measure of Therapist Behaviours and Self-Efficacy in FBT (en indikator for terapeutens overholdelse af nøglekomponenterne i standard FBT i vFBT-modellen)
Afsluttet efter session 4 af behandling, cirka 4 måneder
Troskab
Tidsramme: Afsluttet efter session 4 af behandling, cirka 4 måneder
Fidelity to vFBT, målt ved FBT fidelity ratings af de første fire sessioner af vFBT ved hjælp af FBT Fidelity and Adherence Check (eksperter i FBT fidelity rating vil vurdere optagelserne).
Afsluttet efter session 4 af behandling, cirka 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ oplevelse af deltagere
Tidsramme: Afsluttet efter session 4 af behandling, cirka 4 måneder
Erfaringer fra terapeuter, læger, administratorer og familier i vFBT, kvalitativt målt under semistrukturerede fokusgrupper
Afsluttet efter session 4 af behandling, cirka 4 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: Ved baseline før behandling og efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger.
Vægt vil blive målt i kilogram.
Ved baseline før behandling og efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger.
Ændring i antallet af binge/purge-episoder
Tidsramme: Ved baseline før behandling og efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger.
Antallet af binge/udrensningsepisoder hver uge vil blive registreret af patienter/deres familier.
Ved baseline før behandling og efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger.
Terapeuters ændring i parathed
Tidsramme: Ved baseline, efter træning (ca. 1 måned) og efter 4 behandlingssessioner (ca. 4 måneder)
The Brief Individual Readiness to Change-skalaen vil indikere, hvor parate terapeuter føler, at de er til at ændre sig. Højere score indikerer større parathed til at bruge forskningsbaserede direkte serviceteknikker. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 20.
Ved baseline, efter træning (ca. 1 måned) og efter 4 behandlingssessioner (ca. 4 måneder)
Terapeuters ændring i holdninger til evidensbaseret praksis
Tidsramme: Ved baseline, efter træning (ca. 1 måned) og efter 4 behandlingssessioner (ca. 4 måneder)
Deres holdninger til evidensbaseret praksis vil blive vurderet ved hjælp af Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS). Underskalaerne omfatter krav, appel, åbenhed og divergens. Scoren for hver underskala oprettes ved at beregne en gennemsnitsscore for de elementer, der indlæses på en given underskala. Minimumsscore for hver underskala er 0, maksimumscore for hver underskala er 4.
Ved baseline, efter træning (ca. 1 måned) og efter 4 behandlingssessioner (ca. 4 måneder)
Terapeuters ændring i tillid relateret til interventionen
Tidsramme: Ved baseline, efter træning (ca. 1 måned) og efter 4 behandlingssessioner (ca. 4 måneder)
Deres tillid relateret til interventionen vil blive vurderet ved at administrere en tilpasset version af Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS). Højere score indikerer en mere gunstig opfattelse af FBT-indhold. Minimumsscore er 18, maksimumscore er 90.
Ved baseline, efter træning (ca. 1 måned) og efter 4 behandlingssessioner (ca. 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jennifer Couturier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Virtuel familiebaseret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner