Přizpůsobení a přijetí vysoce specializované léčby dětských poruch příjmu potravy virtuální péči: Implementační výzkum pro kontext COVID-19 a dále (vFBT)
6. září 2022 aktualizováno: Jennifer Couturier
Pandemie COVID-19 měla škodlivé účinky na duševní zdraví.
Výjimkou nejsou ani jedinci s poruchami příjmu potravy (ED), u nichž se projevují zvýšené příznaky a zhoršené pocity izolace a úzkosti.
V celé Kanadě byly osobní ambulantní služby rychle nahrazeny virtuální péčí, přesto lékaři a pacienti zaznamenali značné problémy při virtuální adaptaci péče související s ED.
Vzhledem k úspěchu našeho předchozího výzkumu rodinné léčby (FBT) pro ED a také rychlému přechodu na virtuální péči během COVID-19 je naléhavá potřeba přizpůsobit FBT virtuálním formátům a přijmout je v síti ED. .
Tato studie si klade za cíl prozkoumat implementaci virtuálního FBT (vFBT) a jeho dopad v rámci šesti programů ED v Ontariu pomocí případové studie na více místech se smíšenou metodou pre/post design, na základě předchozí práce výzkumníka a dalších rozvoj kapacity v systému.
Vyšetřovatel vytvoří implementační týmy na každém místě a poskytne virtuální tréninkový workshop o vFBT s průběžnými konzultacemi během počáteční implementace.
Zkoušející navrhuje prozkoumat úspěšnost implementace studiem věrnosti vFBT, stejně jako týmových a pacientských/rodinných zkušeností s virtuální péčí a výsledků pacientů.
Tato zjištění pro virtuální péči nebudou důležitá pouze v kontextu COVID-19, ale jsou také zásadní na severu, kde je přístup ke specializovaným službám extrémně omezený.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2J 0B1
- North York General Hospital
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé musí být mladší 18 let, aby se mohli zúčastnit
- Aby se mladí mohli zúčastnit, musí mít diagnózu mentální anorexie
- Musí mít schopnost psát, mluvit a rozumět anglicky
- Musí mít přístup k počítači a internetu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby starší 18 let se nemohou zúčastnit
- Mládež bez diagnózy mentální anorexie se nemůže zúčastnit
- Jednotlivci, kteří neumí psát, mluvit a rozumět anglicky, se nemohou zúčastnit
- Jednotlivci, kteří nemají přístup k počítači a internetu, se nemohou zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální rodinná léčba
Rodinná léčba je zlatým standardem léčby u mládeže a dospívajících s mentální anorexií.
Terapeut spolupracuje s rodinou, aby pomohl rodičům převzít kontrolu nad procesem dokrmování jejich dítěte a s postupem se tato kontrola postupně vrací zpět na mládež/dospívající.
Diskutuje se o dalších vývojových otázkách s cílem pomoci mládeži/dospívajícímu vrátit se k normálnímu vývoji.
|
Léčba zahrnující mladé/dospívající, u kterých byla diagnostikována mentální anorexií, a jejich rodinu, poskytovaná virtuálně prostřednictvím videokonference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčové komponenty FBT
Časové okno: Dokončeno po sezení 4 léčby, přibližně 4 měsíce
|
Měřeno self-reportovým dotazníkem s názvem Key Measure of Therapist Behaviors and Self-Efficacy in FBT (indikátor adherence terapeuta ke klíčovým složkám standardní FBT v rámci modelu vFBT)
|
Dokončeno po sezení 4 léčby, přibližně 4 měsíce
|
|
Věrnost
Časové okno: Dokončeno po sezení 4 léčby, přibližně 4 měsíce
|
Věrnost vFBT, měřená hodnocením věrnosti FBT prvních čtyř relací vFBT pomocí kontroly věrnosti a dodržování FBT (odborníci na hodnocení věrnosti FBT budou hodnotit nahrávky).
|
Dokončeno po sezení 4 léčby, přibližně 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zkušenosti účastníků
Časové okno: Dokončeno po sezení 4 léčby, přibližně 4 měsíce
|
Zkušenosti terapeutů, lékařů, administrátorů a rodin ve vFBT, kvalitativně měřené během polostrukturovaných ohniskových skupin
|
Dokončeno po sezení 4 léčby, přibližně 4 měsíce
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Na začátku léčby a po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech.
|
Hmotnost bude měřena v kilogramech.
|
Na začátku léčby a po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech.
|
|
Změna počtu epizod Binge/Purge
Časové okno: Na začátku léčby a po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech.
|
Pacienti/jejich rodiny zaznamenají počet epizod binge/purge každý týden.
|
Na začátku léčby a po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech.
|
|
Změna připravenosti terapeutů
Časové okno: Na začátku, po tréninku (přibližně 1 měsíc) a po 4 sezeních léčby (přibližně 4 měsíce)
|
Stručná stupnice individuální připravenosti na změnu ukáže, jak připraveni jsou terapeuti na změnu.
Vyšší skóre naznačuje větší připravenost používat techniky přímé služby založené na výzkumu.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 20.
|
Na začátku, po tréninku (přibližně 1 měsíc) a po 4 sezeních léčby (přibližně 4 měsíce)
|
|
Změna postojů terapeutů k praxi založené na důkazech
Časové okno: Na začátku, po tréninku (přibližně 1 měsíc) a po 4 sezeních léčby (přibližně 4 měsíce)
|
Jejich postoje k praxi založené na důkazech budou hodnoceny pomocí škály postojů založených na důkazech (EBPAS).
Subškály zahrnují požadavky, přitažlivost, otevřenost a divergenci.
Skóre pro každou subškálu je vytvořeno výpočtem průměrného skóre pro položky, které se načítají v dané subškále.
Minimální skóre pro každou subškálu je 0, maximální skóre pro každou subškálu je 4.
|
Na začátku, po tréninku (přibližně 1 měsíc) a po 4 sezeních léčby (přibližně 4 měsíce)
|
|
Změna sebevědomí terapeutů související s intervencí
Časové okno: Na začátku, po tréninku (přibližně 1 měsíc) a po 4 sezeních léčby (přibližně 4 měsíce)
|
Jejich důvěryhodnost související s intervencí bude posouzena správou upravené verze vnímaných atributů škály principů účinnosti (MPAS).
Vyšší skóre svědčí o příznivějším vnímání obsahu FBT.
Minimální skóre je 18, maximální skóre je 90.
|
Na začátku, po tréninku (přibližně 1 měsíc) a po 4 sezeních léčby (přibližně 4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Couturier J, Pellegrini D, Grennan L, Nicula M, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Paularinne R, Nelson A, DeGagne K, Bourret K, Restall S, Rosner J, Hewitt-McVicker K, Pereira J, McLeod M, Shipley C, Miller S, Boachie A, Engelberg M, Martin S, Holmes-Haronitis J, Lock J. A qualitative evaluation of team and family perceptions of family-based treatment delivered by videoconferencing (FBT-V) for adolescent Anorexia Nervosa during the COVID-19 pandemic. J Eat Disord. 2022 Jul 26;10(1):111. doi: 10.1186/s40337-022-00631-9. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Dec 8;10(1):191.
- Couturier J, Pellegrini D, Miller C, Agar P, Webb C, Anderson K, Barwick M, Dimitropoulos G, Findlay S, Kimber M, McVey G, Lock J. Adapting and adopting highly specialized pediatric eating disorder treatment to virtual care: a protocol for an implementation study in the COVID-19 context. Implement Sci Commun. 2021 Apr 8;2(1):38. doi: 10.1186/s43058-021-00143-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .