폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 영향을 받는 환자의 지속적 양압(CPAP) 치료에서 비강 대 구강 비강 마스크.
폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자의 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료에서 비강마스크와 구강비강마스크의 효과 차이 평가.
지속적 양압(CPAP)은 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 위한 황금 표준 치료법으로 간주됩니다.
비강 마스크와 구강 마스크는 종종 같은 의미로 사용되며 일반적으로 동일한 효과가 있는 것으로 여겨집니다. OSA 치료를 위한 인터페이스 선택은 주로 임상적 판단과 환자의 선호도에 따라 결정됩니다. 그러나 비강 마스크에 의해 전달되는 CPAP가 비강 마스크보다 덜 효과적일 수 있고 더 많은 압력이 필요하며 내약성이 더 나쁘다는 증거가 증가하고 있습니다. 구강 마스크를 착용한 OSA 환자도 CPAP에 대한 순응도가 낮습니다.
일부 저자는 일부 주제에서 구강 마스크를 사용할 때 CPAP가 효과적이지 않다고 제안했습니다. 더욱이 장애물을 극복하기 위해 압력이 증가하면 역설적 장애물이 발생할 수 있습니다.
상기도 폐쇄 사건을 설명하는 특정 기전은 불분명하며 얼마나 많은 환자가 이러한 행동을 보이는지 알려져 있지 않습니다.
이 관찰 후향적 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 그룹과 CPAP 동안 구비강 마스크를 사용하는 지속적인 폐쇄 사건이 있는 환자 그룹을 비교하기 위해 고안되었으며, 이 환자들은 동일하거나 더 낮은 압력을 가진 비강 마스크로 전환하여 완전히 회복되었습니다. 구강 마스크로 방해를 보고하지 않은 사람. 이 연구의 목적은 이 두 그룹 사이의 임상적, 해부학적 및 생리학적 특징의 차이를 찾는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
지속적 양압(CPAP)은 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 위한 황금 표준 치료법으로 간주됩니다.
CPAP를 이용한 OSA의 치료는 Sullivan 등에 의해 처음 제안되었으며 코를 통해 가해지는 압력이 공압 부목으로 상기도 뒤쪽으로 전달되어 앞쪽으로 밀려나기 때문에 전통적으로 비강 마스크를 사용하여 전달되었습니다.
그러나 OSA 환자는 종종 비강 폐쇄 및 입에서 공기 누출을 나타내며 CPAP를 전달하는 데 사용할 수 있는 구강 마스크를 포함하여 다양한 마스크 인터페이스가 개발되었습니다.
비강 마스크와 구강 마스크는 종종 같은 의미로 사용되며 일반적으로 동일한 효과가 있는 것으로 여겨집니다. OSA 치료를 위한 인터페이스 선택은 주로 임상적 판단과 환자의 선호도에 따라 결정됩니다.
임상 실습에서 CPAP 적정은 환자를 비강 마스크에 적응시키기 시작하지만 환자가 코로 숨을 쉴 수 없거나 심한 비폐색, 입이나 얼굴의 다른 부분에서 공기가 새는 경우 구강 비강을 선택할 수 있습니다. 해부학적 변이 때문입니다.
그러나 비강 마스크에 의해 전달되는 CPAP가 비강 마스크보다 덜 효과적일 수 있고 더 많은 압력이 필요하며 내약성이 더 나쁘다는 증거가 증가하고 있습니다.
구강 마스크를 착용한 OSA 환자도 CPAP에 대한 순응도가 낮습니다. 최근 한 무작위 시험과 예비 보고서에 따르면 CPAP로 치료받은 수면 무호흡증 환자는 피험자가 구강 마스크보다 비강 마스크를 착용했을 때 잔류 AHI가 유의하게 낮았습니다.
마찬가지로, 최근의 전향적 관찰 코호트 연구에서는 안면 마스크 사용이 비강 마스크와 비강 베개보다 더 높은 CPAP 압력 요구 사항과 관련이 있다고 제안했습니다.
일부 저자는 일부 주제에서 구강 마스크를 사용할 때 CPAP가 효과적이지 않다고 제안했습니다. 더욱이 장애물을 극복하기 위해 압력이 증가하면 역설적 장애물이 발생할 수 있습니다.
이러한 발견은 "찌르레기 패러독스 효과"라고 불렸으며, 이에 따르면 인두를 여는 압력은 또한 경구 적용 시 인두 붕괴로 이어질 수 있습니다.
이러한 적정하기 어려운 환자에서 상기도 폐쇄 사건을 설명하는 특정 메커니즘은 불분명하며 얼마나 많은 환자가 이러한 행동을 보이는지 알 수 없습니다.
이 관찰 후향적 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 그룹과 CPAP 동안 구비강 마스크를 사용하는 지속적인 폐쇄 사건이 있는 환자 그룹을 비교하기 위해 고안되었으며, 이 환자들은 동일하거나 더 낮은 압력을 가진 비강 마스크로 전환하여 완전히 회복되었습니다. 구강 마스크로 방해를 보고하지 않은 사람.
이 연구의 목적은 이 두 그룹 사이의 임상적, 해부학적 및 생리학적 특징의 차이를 찾는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSA 진단 확인 및 CPAP 치료 사용
- 나이> 18세 이상
- 정보에 입각 한 동의 표시
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPAP로 치료받은 OSA의 영향을 받는 환자 / 역설 효과 그룹
폐쇄성 수면 무호흡증 환자, CPAP 동안 구비강 마스크를 착용할 때 지속적인 폐쇄 사건 및 역설적 폐쇄를 보였으며, 동일하거나 더 낮은 압력의 비강 마스크로 전환하여 완전히 회복됨
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이 그룹에서 선택된 OSA 환자는 CPAP 동안 구비강 마스크로 지속적인 폐쇄 사건 및 역설적 폐쇄를 나타내며, 비강으로 전환되면서 완전히 회복되었습니다(더 이상 OSA가 감지되지 않음).
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CPAP/대조군으로 치료된 OSA에 영향을 받은 환자(역설 효과 없음)
폐쇄성 수면 무호흡증 환자, CPAP 동안 구비강 마스크 착용 시 폐쇄성 사건 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 연령 차이
기간: 최대 1개월.
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역설 효과가 있는 환자 대 역설 효과가 없는 환자(대조군) 사이의 연령(연령으로 측정) 차이; OSA 진단 당시 고려한 연령
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최대 1개월.
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그룹 간 체질량 지수의 차이
기간: 최대 1개월.
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패러독스 효과가 있는 환자와 패러독스 효과가 없는 환자(대조군) 사이의 체질량 지수(BMI) 차이(Kg/m2로 측정); OSA 진단 당시 고려한 BMI.
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최대 1개월.
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그룹 간 무호흡-저호흡 지수(OSA 심각도)의 기본 값 측면에서 차이
기간: 최대 1개월.
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그룹 간 무호흡-저호흡 지수(OSA 심각도)의 기본 값 측면에서 차이.
OSA 진단 시 고려되는 AHI(기본 심호흡 모니터링) 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 기본 심호흡 모니터링 동안 시간당 폐쇄 사건(무호흡 및 저호흡)의 수를 측정합니다.
AHI> 5는 OSA 진단입니다.
OSA의 심각도는 AHI 값에 비례합니다.
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최대 1개월.
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그룹 간 최소 및 평균 야간 산소 포화도의 기본 값 측면에서 차이.
기간: 최대 1개월.
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그룹 간 최소 및 평균 야간 산소 포화도(각각 최소 SpO2 % 및 평균 SpO2 %)의 기본 값 측면에서 차이 OSA 진단 시 고려되는 최소 및 평균 산소 포화도(기초 심장-호흡 모니터링).
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최대 1개월.
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그룹 간 SpO2<90% 및 SpO2<80%에서 보낸 시간의 기본 값 측면에서 차이.
기간: 최대 1개월.
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그룹 간 SpO2<90%(CT90) 및 SpO2<80%(CT80)에서 보낸 시간의 기본 값 측면에서 차이.최소 및 OSA 진단 시 고려되는 평균 산소 포화도(기본 심폐 모니터링). 이 두 매개변수는 OSA 진단 시 기본 심폐 모니터링 동안 총 등록 시간의 %로 표시됩니다. |
최대 1개월.
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그룹 간 산소 불포화 지수의 차이.
기간: 최대 1개월.
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그룹 간 산소 불포화 지수(ODI)의 차이.
ODI는 OSA 진단 당시 수집된 기본 심호흡 모니터링 동안 시간당 3% 이상의 SpO2 감소 횟수를 나타냅니다. ODI는 OSA 진단(기본 심호흡 모니터링) 시 고려됩니다.
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최대 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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