이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연구 진행 - 파일럿 테스트 (MOST-PT)

2020년 12월 22일 업데이트: Ann Marie Flores, Northwestern University
이 연구의 목적은 유방암과 관련된 신체 및 기능 장애를 줄이고 관리하기 위해 고안된 물리 치료 기반 교육 중재인 "Moving On After Breast Cancer(MOVE-ABC)"의 파일럿 테스트를 수행하는 것입니다. 이 파일럿 테스트를 통해 연구자는 MOVE-ABC가 실행 가능한지 여부를 결정할 수 있으며 유방암 생존자가 암 생존의 재발 단계에 대한 감시에 들어가는 것처럼 유방암 치료가 끝난 후 전달에 대한 효능을 약속할 수 있습니다. 연구 팀은 완치 치료를 마치고 이제 막 암 생존 계획을 실행하려는 유방암 생존자를 모집할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 MOVE-ABC가 손상을 줄이고 손상 관리에 대한 자신감을 향상시키기 위한 치료 표준에서 중요한 누락 고리라고 가정합니다. 연구팀은 파일럿 테스트 MOVE-ABC를 통해 (a) 유방암 생존자가 식별한 각 장애를 환자 중심 소책자 및 비디오를 통해 유방암 관련 장애 자가 관리; (b) "Moving On" 소책자 및 비디오(첨부 4.1)를 통한 장애 자가 관리 지침; 및 (c) 주간 후속 조치(유방암 치료 종료 후 최대 1개월)를 통해 질문, 우려 사항에 답변하고 "계속 진행"을 검토합니다. 이 연구는 또한 일상적인 치료에서 이러한 격차를 메우기 위한 수단으로 재활에 의해 정보를 얻은 자가 관리 중재를 지적하는 작지만 점점 더 많은 연구를 지원합니다. 조사관은 이미 유방암 수술을 위한 수술 후보자들 사이에서 "Moving On" 개입을 시범 운영했습니다. 이미 유방암 치료를 마치고 이제 막 유방암 생존 계획을 실행하기 시작한 유방암 생존자들에게 "계속 전진"이 수용 가능하고 실행 가능한지 여부는 여전히 의문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되고 치료된 BC(단계 0-4)
  • 여성
  • 영어로 말하기
  • 21세 이상

제외 기준:

  • 이전 암 병력(비흑색종 피부 제외)
  • 어깨 장애의 병력(예: 어깨관절염, 회전근개파열, 유착관절낭염)
  • 임신
  • 중추 신경계 손상(예: 척수 손상, 뇌 손상, 다발성 경화증 등)
  • 백치
  • 전신 질환 및/또는 금속 임플란트(예: 섬유 근육통, 류마티스 관절염, 당뇨병, 관절 교체, 심장 박동기, port-a-cath 등)
  • 상지 절단
  • 등록 전에 어떤 이유로든 적극적으로 물리 치료를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MOVE-ABC 중재 팔

MOVE-ABC 중재 그룹 참가자는 일반적인 치료와 MOVE-ABC 교육 지침 및 자료를 받습니다. 참가자가 기본 평가(T0)를 완료하고 연구 직원이 연구 설문 조사를 받은 후 참가자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 연구원의 교육 자료에 대한 지침
  2. 모션 지팡이의 범위
  3. 작은 공
  4. MOVE-ABC 교육 책자 및 동영상

개입 그룹은 전화로 연구 직원과 4주간 후속 조치를 완료합니다. 후속 조치는 T0(기준선) 평가와 T1(기준선 후 1개월) 평가 사이에 완료됩니다. 후속 전화 통화는 매번 20~30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 이러한 후속 조치 동안 연구원은 자료를 검토하고 참가자가 가질 수 있는 질문에 답변합니다. 이러한 검토 중에 참가자가 묻는 전화 통화 및 질문에 대한 모든 문서는 REDCap에 캡처됩니다.
행동: 유방암 후 이동

MOVE-ABC 중재 그룹 참가자가 기본 평가(T0)를 완료하고 연구 직원이 연구 설문 조사를 받은 후 그녀는 다음을 받게 됩니다.

  1. 연구진의 물리치료 기반 교육자료 사용법 안내
  2. 모션 지팡이의 범위
  3. 작은 공
  4. MOVE-ABC 교육 책자 및 동영상

개입 그룹은 전화로 연구 직원과 4주간 후속 조치를 완료합니다. 후속 조치는 T0(기준선) 평가와 T1(기준선 후 1개월) 평가 사이에 완료됩니다.

다른 이름들:
  • MOVE-ABC
간섭 없음: 컨트롤/일반 케어 암
통제 그룹 참가자는 기준선과 1개월 후속 조치에서 측정됩니다. 그들은 평소 치료를 받습니다. 일반적인 치료에는 유방암 회복에 대한 특수 물리 치료 기반 교육이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC 정보-25(EORTC-QLQ-INFO25)
기간: 기준선에서 기준선 후 1개월로 변경
EORTC-QLQ-INFO25는 암, 의료 검사, 치료, 기타 서비스에 대한 정보에 대한 만족도에 대한 4개의 다중 항목 하위 척도가 포함된 25개 항목 설문조사입니다. .70 - .82 범위의 하위 척도로 내부 일관성이 높습니다(α>0.90). 테스트-재테스트 신뢰도가 좋습니다(클래스 내 상관 계수 >0.70). 수렴타당도는 다른 정보만족도 조사와의 유의한 상관관계(r>0.40)로 뒷받침된다.
기준선에서 기준선 후 1개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성질환 관리 자기효능감 6항목(SEMCD-6) 척도
기간: 기준선에서 기준선 후 1개월로 변경
만성질환 관리 자기효능감 6항목(SEMCD-6) 척도는 일상생활 방해, 건강관리 등으로 인한 질병 부작용(예: 피로, 통증, 정서적 고통, 기타 증상) 예방에 대한 자신감을 질문합니다. 필요, 약물없이 질병의 측면. 이 척도는 암 및 만성 근골격계 질환 연구에 사용되었습니다.
기준선에서 기준선 후 1개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Lynn Sage Breast Cancer Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Ann M Flores, PT, PhD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00206619

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다