Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiskelu jatkuu – pilottikoe (MOST-PT)

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ann Marie Flores, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitesti "Moving On After Breast Cancer (MOVE-ABC)" - fysioterapiaan perustuva koulutustoimenpide, joka on suunniteltu vähentämään ja hallitsemaan rintasyöpään liittyviä fyysisiä ja toiminnallisia häiriöitä. Tämän pilottitestin avulla tutkija voi määrittää, onko MOVE-ABC toteuttamiskelpoinen ja lupaako sen tehokkuutta synnytykseen rintasyövän hoidon päätyttyä, juuri kun rintasyövästä selvinnyt siirtyy syövän selviytymisen uusiutumisvaiheeseen. Tutkimusryhmä rekrytoi rintasyövästä selviytyneitä, jotka ovat juuri saaneet päätökseen parantumisaikeisen hoidon ja ovat juuri toteuttamassa syövästä selviytymissuunnitelmiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että MOVE-ABC on kriittinen puuttuva lenkki hoidon standardissa, joka vähentää heikentymistä ja parantaa luottamusta sairauksien hallintaan. Tutkimusryhmällä on valmiudet pilotoida MOVE-ABC-testiä (a) rintasyöpään liittyvien sairauksien omahoitoon potilaskeskeisen kirjasen ja videon avulla kunkin rintasyövästä selviytyneiden havaitsemien vaurioiden avulla; (b) toimintahäiriöiden itsehoito-ohjeet "Moving On" -vihkon ja videon avulla (Liite 4.1); ja (c) viikoittainen seuranta (korkeintaan 1 kuukausi rintasyöpähoidon päättymisen jälkeen) kysymyksiin, huolenaiheisiin vastaamiseksi ja "Moving On" -kirjan tarkistamiseksi. Tämä tutkimus tukee myös pientä, mutta kasvavaa määrää tutkimuksia, jotka viittaavat kuntoutukseen perustuviin itsehallinnollisiin interventioihin keinona täyttää tämä aukko tavallisessa hoidossa. Tutkija on jo pilotoinut "Moving On" -interventiota rintasyövän kirurgian ehdokkaiden keskuudessa. Kysymys jää siitä, onko "Moving On" hyväksyttävä ja toteutettavissa rintasyövästä selviytyneille, jotka ovat jo saaneet rintasyöpähoitonsa päätökseen ja ovat vasta alkamassa toteuttaa rintasyövän selviytymissuunnitelmiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasta diagnosoitu ja hoidettu BC (vaiheet 0-4)
  • Nainen
  • englantia puhuva
  • 21 vuotta vanha tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi syöpähistoria (paitsi ei-melanooma iho)
  • aiempi olkapään vajaatoiminta (esim. olkapään nivelrikko, rotaattorimansetin repeämä, liimakapseli)
  • raskaus
  • keskushermostovaurio (esim.: selkäydinvamma, aivovaurio, multippeliskleroosi jne.)
  • dementia
  • systeemiset sairaudet ja/tai metalliset implantit (esim. fibromyalgia, nivelreuma, diabetes, nivelleikkaus, sydämentahdistin, port-a-cath jne.)
  • yläraajojen amputaatio
  • saa aktiivisesti fysioterapiaa mistä tahansa syystä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOVE-ABC-interventiovarsi

MOVE-ABC-interventioryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä MOVE-ABC-opetusohjeita ja -materiaaleja. Kun osallistuja on suorittanut perusarvioinnin (T0) ja tutkija on antanut hänelle tutkimuskyselyn, hän saa seuraavat tiedot:

  1. tutkimushenkilökunnan ohjeet koulutusmateriaaliin
  2. liikesauva
  3. pieni pallo
  4. MOVE-ABC koulutusvihko ja video

Interventioryhmä suorittaa neljä viikoittaista seurantaa tutkimushenkilöstön kanssa puhelimitse. Seuranta suoritetaan T0-arvioinnin (perustilanne) ja T1-arvioinnin (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) välillä. Seurantapuheluiden odotetaan kestävän 20-30 minuuttia kerrallaan. Näiden seurantatoimien aikana tutkimushenkilöstö käy läpi materiaalin ja vastaa kaikkiin osallistujan kysymyksiin. Kaikki puheluiden dokumentaatio ja osallistujien näiden arvioiden aikana esittämät kysymykset tallennetaan REDCapiin.
Käyttäytyminen: Jatketaan rintasyövän jälkeen

Kun MOVE-ABC-interventioryhmän osallistuja on suorittanut perusarvioinnin (T0) ja tutkimushenkilökunnan jäsen on antanut hänelle tutkimuskyselyn, hän saa seuraavat tiedot:

  1. Fysioterapiaan perustuvien koulutusmateriaalien käyttöohjeet tutkijalta
  2. liikesauva
  3. pieni pallo
  4. MOVE-ABC koulutusvihko ja video

Interventioryhmä suorittaa neljä viikoittaista seurantaa tutkimushenkilöstön kanssa puhelimitse. Seuranta suoritetaan T0-arvioinnin (perustilanne) ja T1-arvioinnin (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) välillä.

Muut nimet:
  • MOVE-ABC
Ei väliintuloa: Ohjaus/tavallinen hoitovarsi
Kontrolliryhmän osallistujat mitataan lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa. He saavat tavallista hoitoa. Tavanomaiseen hoitoon ei sisälly erikoistunutta, fysioterapiaan perustuvaa koulutusta rintasyövästä toipumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC Information-25 (EORTC-QLQ-INFO25)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
EORTC-QLQ-INFO25 on 25 kohdan kysely, jossa on 4 moniosaista ala-asteikkoa tyytyväisyydestä syöpää koskeviin tietoihin, lääketieteellisiin testeihin, hoitoon ja muihin palveluihin. Sillä on korkea sisäinen konsistenssi (α> 0,90) ja ala-asteikot vaihtelevat välillä 0,70 - 0,82. Testi-uudelleentestauksen luotettavuus on hyvä (luokan sisäiset korrelaatiokertoimet >0,70). Konvergenttia validiteettia tukee merkittävä korrelaatio muiden tietotyytyväisyystutkimusten kanssa (r>0,40).
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa 6-osainen (SEMCD-6) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item (SEMCD-6) -asteikko (SEMCD-6) kysyy itseluottamusta sairauksien sivuvaikutusten (esim. väsymys, kipu, henkinen ahdistus ja muut oireet) ehkäisyssä päivittäisen toiminnan häiritsemisestä, terveydenhuollon hallinnasta tarpeisiin ja sairauksiin ilman lääkitystä. Tätä asteikkoa on käytetty syövän ja kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tutkimuksissa.
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Lynn Sage Breast Cancer Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann M Flores, PT, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00206619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Jatketaan rintasyövän jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa