원발성 월경통에 대한 자궁경부 확장의 효과
2021년 3월 18일 업데이트: Murat Yassa, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
원발성 월경통을 동반한 무산부 여성의 통증에 대한 자궁경부 확장술의 효과.
원발성 월경통(PD)은 확인 가능한 골반 병리학 없이 월경과 함께 발생하는 재발성 경련성 통증으로 정의됩니다.
PD의 표준 초기 관리에는 1차 치료로서 NSAIDs와 통증 완화 및 일상 활동 개선을 위한 경구 피임약이 포함됩니다.
NSAID 및/또는 경구 피임약의 의학적 치료에도 불구하고 지속되는 월경통이 있는 환자의 경우, 다른 근본적인 병리를 배제하기 위해 골반 초음파, 자궁경 검사 또는 복강경 검사를 포함한 추가 조사가 필요할 수 있습니다.
역사적으로 원발성 월경통이 종종 출산에 의해 완전히 또는 부분적으로 완화된다는 것은 오래된 임상 관찰입니다.
유사하게, 조사자들은 진단/수술적 자궁경 검사가 우리 진료에서 대부분의 사례에서 통증을 완화시키는 것을 관찰했습니다.
따라서 연구자들은 자궁경부 확장 과정이 월경통 환자의 통증을 줄이는 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 무작위 통제 연구에서는 원발성 월경통 환자의 통증에 대한 수술적 자궁경부 확장의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
월경통과 무관한 사유로 외래진료를 신청하는 환자(예.
불임 조사)는 병력 청취 및 기왕증에 의해 원발성 월경통의 존재에 대해 평가될 것입니다.
환자는 추적 관찰 기간까지 자궁경부 확장 및 자궁경 검사를 받거나 개입하지 않도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilkhan Keskin, MD
- 전화번호: +905344669085
- 이메일: mdilkhankeskin@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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연락하다:
- Ilkhan Keskin, MD
- 전화번호: +905344669085
- 이메일: mdilkhankeskin@gmail.com
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부수사관:
- Ilkhan Keskin, MD
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수석 연구원:
- Niyazi Tug, MD PROF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경통과 무관한 사유로 외래진료를 신청하는 환자(예. 불임 조사)
- 병력 및 기억상실이 원발성 월경통을 나타내는 환자.
- 만 18세 이상
- 무산부 여성
제외 기준:
- 자궁 수술/수술 이력
- 속발성 월경통(자궁내막증, 자궁선근종, 자궁근종, 자궁내막용종, 자궁경부협착증 등)을 나타내는 병력 및 임상검사
- 긍정적인 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 경부 확장
환자는 전신 마취하에 최대 10mm Hegar 확장기로 자궁경부 확장을 받습니다.
환자는 표준 자궁경 검사 수술을 받습니다.
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환자는 자궁경 검사 전에 Hegar 확장기(no.10)를 사용하여 전신 마취 하에 자궁경부 확장을 시행합니다.
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NO_INTERVENTION: 기다리는
환자는 후속 조치가 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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환자는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증) 사이의 10점 척도로 통증을 표시하도록 요청받습니다.
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이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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월경통 중증도 평가를 위한 언어적 다차원 점수 시스템
기간: 이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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이 척도는 중증도를 등급화하여 생리통을 평가합니다.
평가에는 작업 능력, 전신 증상 및 진통제 사용이 포함됩니다.
등급은 0등급, 1등급(가벼움), 2등급(보통) 및 3등급(심함)으로 다양합니다.
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이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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EQ-5D
기간: 이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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EuroQol-5D(EQ-5D)는 삶의 질을 측정하는 도구로 널리 사용되고 있습니다.
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다.
ED-5D에 주어진 답변은 243개의 고유한 건강 상태를 찾도록 허용하거나 EQ-5D 인덱스로 변환할 수 있으며 유틸리티 점수는 사망의 경우 0, 완벽한 건강의 경우 1에 고정됩니다.
EQ-5D 설문지에는 VAS(시각적 아날로그 척도)도 포함되어 있어 응답자가 인지한 건강 상태를 0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태) 범위의 등급으로 보고할 수 있습니다.
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이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성교통
기간: 이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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성교통은 그녀가 성교 중에 불안한 통증을 느끼는지(존재/결석) 검증되지 않은 질문으로 평가합니다.
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이 기간 사이의 변화: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Niyazi Tug, MD, Prof, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 14일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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