Chlorhexidine Digluconate와 Potassium Sorbate(Sorbectol)의 알코올 용액을 사용한 수술 전 소독
2020년 12월 20일 업데이트: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Chlorhexidine Digluconate와 Potassium Sorbate의 알코올 용액을 사용한 수술 전 손 씻기가 세균 부하 감소에 미치는 효과
본 연구는 기준 방부제 프로판올-1 60%를 대조군으로 사용하여 외과적 손 소독 후 살균 부하 감소 효과를 알코올, 클로르헥시딘 디글루코네이트 및 소르빈산칼륨 용액을 첨가한 외과적 손 소독제에 대해 평가하여 통과 여부를 테스트합니다. 표준 유럽 표준 12791.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 참조 방부제 프로판-올-1 60%를 대조군으로 사용하여 프로판-올-1 60%를 사용한 외과용 손 소독제의 방부 효과를 평가하기 위해 크로스오버 임상 시험을 수행했습니다. 표준 유럽 표준 12791을 통과하는지 테스트하기 위해 알코올, 클로르헥시딘 디글루코네이트 및 소르빈산칼륨.
손 소독 수술 후 각 지원자의 손에서 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo
- 전화번호: +34 670678145
- 이메일: ribebeva@ucm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Marta E Losa Iglesias
- 전화번호: +34 616962413
- 이메일: marta.losa@urjc.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양손 피부가 건강하고 손톱이 짧은 참가자.
- 개입 전 최소 3일 동안 항균제를 사용하지 마십시오.
- 개입 전 최소 10일 동안 항생제 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 알려진 전신 병리
- 손에 핸드 주얼리 착용
- 임상 시험에 사용된 용액을 구성하는 모든 성분에 대한 알레르기
- 손 씻기 지시를 수행할 수 없게 만드는 인지 및/또는 운동 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로파놀롤-1 60% 함유 손소독제
프로프라놀롤-1을 대조군으로 60% 사용하여 세균 부하를 줄이는 수술 전 손 씻기의 효과.
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활성 비교기: 알코올, 클로르헥시딘 디글루코네이트 및 소르브산칼륨 용액을 사용한 손 소독제
알코올, 클로르헥시딘 디글루코네이트 및 소르브산칼륨 용액을 사용하여 세균 부하를 줄이는 수술 전 손 씻기의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핸드 스크럽 직후 세균 부하 감소
기간: 5분에 세균 부하에서 변화]
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참가자는 표준 손 문지르기 절차에 따라 소독액을 손에서 손목까지 힘차게 문지릅니다.
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5분에 세균 부하에서 변화]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핸드 스크럽 3시간 후 세균 부하 감소
기간: 3시간에 세균 부하에서 변화
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참가자는 3시간 후 표준 손 문지르기 절차에 따라 소독액을 손에서 손목까지 힘차게 문지릅니다.
|
3시간에 세균 부하에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 24일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RICBEC2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각 참가자에게 번호가 할당됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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