使用氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾 (Sorbectol) 的酒精溶液进行术前消毒
2020年12月20日 更新者：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
术前洗手在减少细菌负荷方面的有效性，使用氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的酒精溶液
本研究评估了手术手消毒后杀菌负荷减少的效果，使用参考消毒产品丙醇 - 1 60% 作为对照，与添加酒精、氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾溶液的手术手消毒相比，以测试是否通过标准欧洲规范 12791。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项交叉临床试验，以评估使用 propan-ol-1 60% 的外科手消毒剂的消毒效果，方法是使用参考消毒产品 propan-ol-1 60% 作为对照，与添加溶液的外科手消毒剂相比酒精、洗必泰二葡萄糖酸盐和山梨酸钾，以测试是否通过标准欧洲规范 12791。
在手术手消毒后，将从每位志愿者的手上采集样本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双手皮肤健康且指甲短的参与者。
- 干预前至少三天未使用抗菌剂。
- 干预前至少十天未接受抗生素治疗。
排除标准：
- 已知的全身性病理
- 手上戴手饰
- 对临床试验中使用的溶液的任何成分过敏
- 认知和/或运动限制导致无法执行洗手说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普萘洛尔手消毒剂 1 60%
使用普萘洛尔 - 1 60% 作为对照，术前洗手在减少细菌负荷方面的有效性。
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有源比较器：用酒精、氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾溶液进行手部消毒
使用酒精、二葡萄糖酸氯己定和山梨酸钾溶液术前洗手对减少细菌负荷的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部擦洗后立即减少细菌负荷
大体时间：5 分钟时细菌载量的变化]
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参加者将按照标准搓手程序用力将消毒液从手上擦洗至手腕
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5 分钟时细菌载量的变化]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部磨砂 3 小时后细菌负荷减少
大体时间：3 小时后细菌载量的变化
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3小时后，参加者将按标准搓手程序用力将消毒液从手部擦洗至手腕
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3 小时后细菌载量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Universidad Complutense de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月10日
初级完成 (预期的)
2021年3月24日
研究完成 (预期的)
2021年6月5日
研究注册日期
首次提交
2020年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月20日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月20日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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