Leikkausta edeltävä antisepsis klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin (sorbectolin) alkoholiliuoksella
sunnuntai 20. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Leikkausta edeltävän käsien pesun tehokkuus bakteerikuormituksen vähentämisessä käyttämällä klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin alkoholiliuosta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan bakterisidisen kuormituksen pienenemisen vaikutuksia kirurgisen käsien antisepsiksen jälkeen käyttämällä vertailuna antiseptista tuotetta propanoli-1 60 % verrattuna kirurgiseen käsien antisepsikseen, johon on lisätty alkoholi-, klooriheksidiinidiglukonaatti- ja kaliumsorbaattiliuos sen läpäisyyden testaamiseksi. eurooppalainen standardi 12791.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat risteävän kliinisen kokeen arvioidakseen kirurgisen käsien antisepsiksen antiseptistä tehokkuutta käyttämällä propan-ol-1 60% -antiseptista referenssituotetta propan-ol-1 60% kontrollina verrattuna kirurgiseen käsien antisepsiseen, johon lisättiin liuosta alkoholia, klooriheksidiinidiglukonaattia ja kaliumsorbaattia, jotta voidaan testata, läpäisevätkö eurooppalaiset standardit 12791.
Näytteet otetaan jokaisen vapaaehtoisen käsistä kirurgisen käsien antiseptisen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat terve iho molemmissa käsissä ja lyhyet kynnet.
- Antibakteerisia aineita ei saa käyttää vähintään kolmeen päivään ennen toimenpidettä.
- Ei saanut antibioottihoitoa vähintään kymmeneen päivään ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut systeemiset patologiat
- Käsikorujen käyttäminen käsissä
- Allergia mille tahansa aineosalle, josta kliinisissä tutkimuksissa käytetyt liuokset koostuvat
- Kognitiivinen ja/tai motorinen rajoitus, joka tekee käsienpesuohjeiden suorittamisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsien antisepsis propanololilla-1 60 %
Leikkausta edeltävän käsienpesun tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä käyttämällä propranololi-1 60 % kontrollina.
|
|
|
Active Comparator: Käsien antisepsis alkoholi-, klooriheksidiinidiglukonaatti- ja kaliumsorbaattiliuoksella
Leikkausta edeltävän käsienpesun tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä käyttämällä alkoholi-, klooriheksidiinidiglukonaatti- ja kaliumsorbaattiliuosta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärän vähentäminen välittömästi käsien kuorinnan jälkeen
Aikaikkuna: Muutos bakteerikuormasta 5 minuutin kohdalla]
|
Osallistujat hankaavat antiseptistä liuosta voimakkaasti kädestä ranteisiin normaalin käsien hankausmenettelyn mukaisesti
|
Muutos bakteerikuormasta 5 minuutin kohdalla]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärän vähentäminen 3 tunnin käsien kuorinnan jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda bakteerikuormasta 3 tunnin kohdalla
|
Osallistujat hankaavat antiseptistä liuosta voimakkaasti kädestä ranteisiin normaalin käsien hankausmenettelyn mukaisesti 3 tunnin kuluttua.
|
Vaihda bakteerikuormasta 3 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Propranololi
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICBEC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaiselle osallistujalle annetaan numero
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .