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Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy 대 Trabeculotomy

2020년 12월 24일 업데이트: Mansoura University

원발성 선천성 녹내장 환자에서 점성주위봉합-소주절개술의 수술적 결과: 3년 무작위 대조군 연구

원발성 선천성 녹내장에서 섬유주절개술과 Visco-Circumferential-Seture-Trabeculotomy의 결과 비교

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Mansoura University의 Mansoura Ophthalmic Center의 외래 환자 클리닉에 참석하는 PCG로 2세 미만의 유아에 대해 수행된 전향적 무작위 개입 연구는 이 제안된 기술(VCST)과 강성 프로브 VT의 장기 수술 결과를 비교하기 위해 모집되었습니다. PCG.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Ophthalmic center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PCG가 있는 2세 미만의 유아

제외 기준:

  • 내원 당시 2세 이상의 환자
  • 이전에 수술한 눈
  • 속발성 녹내장이 있는 눈
  • 전안부 이형성 증후군으로 진단된 눈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy
SC의 부분적 언루핑을 수행하고 근관의 2개 구멍으로 점탄성 주입을 수행합니다. 그 다음 scalemm canal을 전방 챔버에 연결했습니다.
활성 비교기: viscotrabeculotomy
섬유주절개술
SC의 부분적 언루핑을 수행하고 근관의 2개 구멍으로 점탄성 주입을 수행합니다. 그 다음 scalemm canal을 전방 챔버에 연결했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOP
기간: 36개월
안압 측정
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 36개월
시각적으로 파괴적인 합병증
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Visco-Suture-Trabeculotomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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