- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04683289
Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy 대 Trabeculotomy
2020년 12월 24일 업데이트: Mansoura University
원발성 선천성 녹내장 환자에서 점성주위봉합-소주절개술의 수술적 결과: 3년 무작위 대조군 연구
원발성 선천성 녹내장에서 섬유주절개술과 Visco-Circumferential-Seture-Trabeculotomy의 결과 비교
연구 개요
상세 설명
Mansoura University의 Mansoura Ophthalmic Center의 외래 환자 클리닉에 참석하는 PCG로 2세 미만의 유아에 대해 수행된 전향적 무작위 개입 연구는 이 제안된 기술(VCST)과 강성 프로브 VT의 장기 수술 결과를 비교하기 위해 모집되었습니다. PCG.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Ophthalmic center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCG가 있는 2세 미만의 유아
제외 기준:
- 내원 당시 2세 이상의 환자
- 이전에 수술한 눈
- 속발성 녹내장이 있는 눈
- 전안부 이형성 증후군으로 진단된 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy
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SC의 부분적 언루핑을 수행하고 근관의 2개 구멍으로 점탄성 주입을 수행합니다.
그 다음 scalemm canal을 전방 챔버에 연결했습니다.
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활성 비교기: viscotrabeculotomy
섬유주절개술
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SC의 부분적 언루핑을 수행하고 근관의 2개 구멍으로 점탄성 주입을 수행합니다.
그 다음 scalemm canal을 전방 챔버에 연결했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP
기간: 36개월
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안압 측정
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 36개월
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시각적으로 파괴적인 합병증
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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