Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi versus Trabeculotomi

24. desember 2020 oppdatert av: Mansoura University

Kirurgiske resultater av visco-cirkumferensiell-sutur-trabekulotomi ved primær medfødt glaukom: En 3-årig randomisert kontrollert studie

sammenligne resultater av Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomi ved primær medfødt glaukom med trabekulotomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

prospektiv randomisert intervensjonsstudie utført på spedbarn under 2 år med PCG som gikk på poliklinikken til Mansoura Ophthalmic Center ved Mansoura University ble rekruttert for å sammenligne de langsiktige kirurgiske resultatene av denne foreslåtte teknikken (VCST) og rigid probe VT hos pasienter med PCG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Ophthalmic center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn under 2 år med PCG

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter eldre enn 2 år ved presentasjon
  • øyne med tidligere operasjon
  • øyne med sekundær glaukom
  • øyne diagnostisert som fremre segment dysgenese syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi
Fremgangsmåte: trabekulotomi
utfører delvis avtaking av SC og viskoelastisk injeksjon i kanalens 2 ostia. Dette ble etterfulgt av å koble scalemm-kanalen til det fremre kammeret
Aktiv komparator: viskotrabekulotomi
Viskotrabekulotomi
Fremgangsmåte: trabekulotomi
utfører delvis avtaking av SC og viskoelastisk injeksjon i kanalens 2 ostia. Dette ble etterfulgt av å koble scalemm-kanalen til det fremre kammeret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP
Tidsramme: 36 måneder
intraokulær trykkmåling
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 36 måneder måneder
visuelle ødeleggende komplikasjoner
36 måneder måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Visco-Suture-Trabeculotomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere