Visco-Circumferential-Suture-Trabekulotomie versus Trabekulotomie
24. prosince 2020 aktualizováno: Mansoura University
Chirurgické výsledky visko-obvodové-sutury-trabekulotomie u primárního kongenitálního glaukomu: 3letá randomizovaná kontrolovaná studie
srovnání výsledků Visco-Circumferential-Suture-Trabekulotomie u primárního kongenitálního glaukomu s trabekulotomií
Přehled studie
Detailní popis
prospektivní randomizovaná intervenční studie provedená na kojencích mladších 2 let s PCG navštěvujícími ambulanci Mansourského očního centra Mansourské univerzity byla přijata ke srovnání dlouhodobých chirurgických výsledků této navrhované techniky (VCST) a VT s rigidní sondou u pacientů s PCG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci mladší 2 let s PCG
Kritéria vyloučení:
- pacienti starší než 2 roky při prezentaci
- oči po předchozí operaci
- oči se sekundárním glaukomem
- oči diagnostikované jako syndrom dysgeneze předního segmentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Visco-Circumferential-Suture-Trabekulotomie
|
provedení částečného odstřešení SC a viskoelastické injektáže do 2 ostií kanálu.
Následovalo připojení scalemmova kanálu k přední komoře
|
|
Aktivní komparátor: viskotrabekulotomie
Viskotrabekulotomie
|
provedení částečného odstřešení SC a viskoelastické injektáže do 2 ostií kanálu.
Následovalo připojení scalemmova kanálu k přední komoře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IOP
Časové okno: 36 měsíců
|
měření nitroočního tlaku
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: 36 měsíců měsíců
|
zrakové devastující komplikace
|
36 měsíců měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární vrozený glaukom
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království