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Viskozirkumferenzielle Naht-Trabekulotomie versus Trabekulotomie

24. Dezember 2020 aktualisiert von: Mansoura University

Chirurgische Ergebnisse der Visko-Zirkumferential-Naht-Trabekulotomie beim primären angeborenen Glaukom: Eine 3-jährige randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich der Ergebnisse der Visco-Circumferential-Suture-Trabekulotomie bei primärem angeborenem Glaukom mit der Trabekulotomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte Interventionsstudie an Säuglingen unter 2 Jahren mit PCG in der Ambulanz des Mansoura Ophthalmic Center der Universität Mansoura wurde rekrutiert, um die langfristigen chirurgischen Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Technik (VCST) und der VT mit starrer Sonde bei Patienten mit zu vergleichen PCG.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Ophthalmic center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge unter 2 Jahren mit PCG

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei Vorstellung älter als 2 Jahre sind
  • Augen mit vorheriger Operation
  • Augen mit sekundärem Glaukom
  • Augen, bei denen ein Vorderabschnittsdysgenesie-Syndrom diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visko-zirkumferentiale Naht-Trabekulotomie
Verfahren: Trabekulotomie
Durchführen einer teilweisen Öffnung des SC und einer viskoelastischen Injektion in die beiden Ostien des Kanals. Anschließend wurde der Scalemm-Kanal mit der Vorderkammer verbunden
Aktiver Komparator: Viskotrabeklotomie
Verfahren: Trabekulotomie
Durchführen einer teilweisen Öffnung des SC und einer viskoelastischen Injektion in die beiden Ostien des Kanals. Anschließend wurde der Scalemm-Kanal mit der Vorderkammer verbunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP
Zeitfenster: 36 Monate
Messung des Augeninnendrucks
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 36 Monate Monate
visuell verheerende Komplikationen
36 Monate Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Visco-Suture-Trabeculotomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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