Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi Versus Trabeculotomi
24. december 2020 opdateret af: Mansoura University
Kirurgiske resultater af visco-cirkumferentiel-sutur-trabekulotomi i primær medfødt glaukom: En 3-årig randomiseret kontrolleret undersøgelse
sammenligning af resultater af visco-cirkumferentiel-sutur-trabekulotomi ved primær medfødt glaukom med trabekulotomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
prospektivt randomiseret interventionsstudie udført på spædbørn under 2 år med PCG, der går på ambulatoriet på Mansoura Ophthalmic Center fra Mansoura University, blev rekrutteret til at sammenligne de langsigtede kirurgiske resultater af denne foreslåede teknik (VCST) og stiv probe VT hos patienter med PCG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn under 2 år med PCG
Ekskluderingskriterier:
- patienter ældre end 2 år ved præsentation
- øjne med tidligere operation
- øjne med sekundær glaukom
- øjne diagnosticeret som anterior segment dysgenesis syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visco-Circumferentiel-Sutur-Trabeculotomi
|
udfører delvis afdækning af SC og viskoelastisk indsprøjtning i kanalens 2 ostia.
Dette blev efterfulgt af at forbinde scalemm-kanalen med det forreste kammer
|
|
Aktiv komparator: viscotrabeculotomi
Viscotrabeculotomi
|
udfører delvis afdækning af SC og viskoelastisk indsprøjtning i kanalens 2 ostia.
Dette blev efterfulgt af at forbinde scalemm-kanalen med det forreste kammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: 36 måneder
|
intraokulær trykmåling
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: 36 måneder måneder
|
visuelle ødelæggende komplikationer
|
36 måneder måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .