Visko-cirkumferentiell-sutur-trabekulotomi kontra trabekulotomi
24 december 2020 uppdaterad av: Mansoura University
Kirurgiska resultat av visco-cirkumferentiell-sutur-trabekulotomi vid primär medfödd glaukom: En 3-årig randomiserad kontrollerad studie
jämföra resultat av visco-cirkumferentiell-sutur-trabekulotomi vid primär medfödd glaukom med trabekulotomi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
prospektiv randomiserad interventionsstudie utförd på spädbarn under 2 år med PCG som besöker polikliniken vid Mansoura Ophthalmic Center vid Mansoura University rekryterades för att jämföra de långsiktiga kirurgiska resultaten av denna föreslagna teknik (VCST) och stela sond VT hos patienter med PCG.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn under 2 år med PCG
Exklusions kriterier:
- patienter äldre än 2 år vid presentation
- ögon med tidigare operation
- ögon med sekundär glaukom
- ögon diagnostiserade som dysgenessyndrom i främre segmentet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi
|
utföra partiell avtagning av SC och viskoelastisk injektion i kanalens 2 ostia.
Detta följdes av anslutning av scalemm-kanalen till den främre kammaren
|
|
Aktiv komparator: viscotrabeculotomi
Viscotrabeculotomi
|
utföra partiell avtagning av SC och viskoelastisk injektion i kanalens 2 ostia.
Detta följdes av anslutning av scalemm-kanalen till den främre kammaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsram: 36 månader
|
intraokulär tryckmätning
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: 36 månader månader
|
visuella förödande komplikationer
|
36 månader månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .