Visco-circonférentielle-suture-trabéculotomie versus trabéculotomie
24 décembre 2020 mis à jour par: Mansoura University
Résultats chirurgicaux de la visco-circonférentielle-suture-trabéculotomie dans le glaucome congénital primaire : une étude contrôlée randomisée de 3 ans
comparant les résultats de la visco-circonférentielle-suture-trabéculotomie dans le glaucome congénital primaire à la trabéculotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude interventionnelle randomisée prospective menée sur des nourrissons de moins de 2 ans avec PCG fréquentant la clinique externe du centre ophtalmique de Mansoura de l'Université de Mansoura ont été recrutés pour comparer les résultats chirurgicaux à long terme de cette technique proposée (VCST) et sonde rigide VT chez les patients avec PCG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons de moins de 2 ans avec PCG
Critère d'exclusion:
- patients de plus de 2 ans sur présentation
- yeux ayant déjà subi une intervention chirurgicale
- yeux atteints de glaucome secondaire
- yeux diagnostiqués comme syndrome de dysgénésie du segment antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Visco-Circonférence-Suture-Trabéculotomie
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réalisation d'un décapage partiel du SC et d'une injection viscoélastique dans les 2 orifices du canal.
Cela a été suivi par la connexion du canal scalemm à la chambre antérieure
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Comparateur actif: viscotrabéculotomie
Viscotrabéculotomie
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réalisation d'un décapage partiel du SC et d'une injection viscoélastique dans les 2 orifices du canal.
Cela a été suivi par la connexion du canal scalemm à la chambre antérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PIO
Délai: 36 mois
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mesure de la pression intraoculaire
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: 36 mois mois
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complications visuelles dévastatrices
|
36 mois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .