粘性周向缝合小梁切开术与小梁切开术
2020年12月24日 更新者：Mansoura University
粘环缝合小梁切开术治疗原发性先天性青光眼的手术结果：一项为期 3 年的随机对照研究
比较原发性先天性青光眼粘环缝合小梁切开术与小梁切开术的结果
研究概览
详细说明
招募了在曼苏拉大学曼苏拉眼科中心门诊就诊的 2 岁以下患有 PCG 的婴儿进行的前瞻性随机干预研究，以比较本提议技术 (VCST) 和刚性探头 VT 患者的长期手术结果PCG。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35516
- Ophthalmic center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 PCG 的 2 岁以下婴儿
排除标准：
- 就诊时 2 岁以上的患者
- 以前做过手术的眼睛
- 继发性青光眼的眼睛
- 被诊断为眼前节发育不全综合征的眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：粘性周向缝合小梁切开术
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对 SC 进行部分开顶并将粘弹性注射到运河的 2 孔中。
随后将 scalem 管连接到前房
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有源比较器：粘小梁切开术
|
对 SC 进行部分开顶并将粘弹性注射到运河的 2 孔中。
随后将 scalem 管连接到前房
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：36个月
|
眼压测量
|
36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：36个月
|
视觉破坏性并发症
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月19日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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