Visco-omtrek-hechting-trabeculotomie versus trabeculotomie
24 december 2020 bijgewerkt door: Mansoura University
Chirurgische resultaten van Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomie bij primair congenitaal glaucoom: een 3 jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie
vergelijken van de resultaten van visco-circumferential-suture-trabeculotomie bij primair congenitaal glaucoom met trabeculotomie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
prospectieve gerandomiseerde interventionele studie uitgevoerd bij baby's jonger dan 2 jaar met PCG die de polikliniek van Mansoura Ophthalmic Center van Mansoura University bezochten, werden aangeworven om de chirurgische resultaten op lange termijn van deze voorgestelde techniek (VCST) en rigide sonde VT bij patiënten met PCG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen jonger dan 2 jaar met PCG
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 2 jaar bij presentatie
- ogen met eerdere operatie
- ogen met secundair glaucoom
- ogen gediagnosticeerd als dysgenesesyndroom van het voorste segment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visco-omtrek-hechtdraad-trabeculotomie
|
uitvoeren van gedeeltelijke verwijdering van de SC en visco-elastische injectie in de 2 ostia van het kanaal.
Dit werd gevolgd door het verbinden van het scalemm-kanaal met de voorste oogkamer
|
|
Actieve vergelijker: viscotrabeculotomie
Viscotrabeculotomie
|
uitvoeren van gedeeltelijke verwijdering van de SC en visco-elastische injectie in de 2 ostia van het kanaal.
Dit werd gevolgd door het verbinden van het scalemm-kanaal met de voorste oogkamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP
Tijdsspanne: 36 maanden
|
intraoculaire drukmeting
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: 36 maanden maanden
|
visuele verwoestende complicaties
|
36 maanden maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .