Wisko-obwodowe szwy-trabekulotomia kontra trabekulotomia
24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Wyniki chirurgiczne trabekulotomii szwem wisko-obwodowym w jaskrze pierwotnej wrodzonej: 3-letnie randomizowane badanie kontrolowane
porównanie wyników szwów wisko-obwodowych-trabekulotomii w jaskrze pierwotnej wrodzonej z trabekulotomią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie interwencyjne przeprowadzone na niemowlętach w wieku poniżej 2 lat z PCG uczęszczających do ambulatorium Mansoura Ophthalmic Center of Mansoura University zostało zrekrutowane w celu porównania długoterminowych wyników chirurgicznych tej proponowanej techniki (VCST) i VT ze sztywną sondą u pacjentów z PCG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta w wieku poniżej 2 lat z PCG
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku powyżej 2 lat w chwili prezentacji
- oczy po poprzedniej operacji
- oczy z jaskrą wtórną
- oczy zdiagnozowano jako zespół dysgenezji przedniego odcinka oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wisko-obwodowe szwy-trabekulotomia
|
wykonanie częściowego odsłonięcia SC i wstrzyknięcia wiskoelastycznego do 2 ujścia kanału.
Następnie podłączono kanał scalemma do komory przedniej
|
|
Aktywny komparator: wiskotrabekulotomia
Wiskotrabekulotomia
|
wykonanie częściowego odsłonięcia SC i wstrzyknięcia wiskoelastycznego do 2 ujścia kanału.
Następnie podłączono kanał scalemma do komory przedniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 36 miesięcy miesięcy
|
wizualne katastrofalne komplikacje
|
36 miesięcy miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra pierwotna wrodzona
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt