Visco-circunferencial-sutura-trabeculotomía versus trabeculotomía
24 de diciembre de 2020 actualizado por: Mansoura University
Resultados quirúrgicos de la trabeculotomía con sutura visco-circunferencial en el glaucoma congénito primario: un estudio controlado aleatorizado de 3 años
comparación de los resultados de la trabeculotomía con sutura visco-circunferencial en el glaucoma congénito primario con la trabeculotomía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio prospectivo aleatorizado de intervención realizado en bebés menores de 2 años con GCP que asistían a la consulta externa del Centro Oftálmico de Mansoura de la Universidad de Mansoura fueron reclutados para comparar los resultados quirúrgicos a largo plazo de esta técnica propuesta (VCST) y la VT con sonda rígida en pacientes con PCG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés menores de 2 años con PCG
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 2 años en la presentación
- ojos con cirugía previa
- ojos con glaucoma secundario
- ojos diagnosticados como síndrome de disgenesia del segmento anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visco-Circunferencial-Sutura-Trabeculotomía
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realizando destechamiento parcial del SC e inyección viscoelástica en los 2 ostium del canal.
Esto fue seguido por la conexión del canal Scalemm a la cámara anterior.
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Comparador activo: viscotrabeculotomía
Viscotrabeculotomía
|
realizando destechamiento parcial del SC e inyección viscoelástica en los 2 ostium del canal.
Esto fue seguido por la conexión del canal Scalemm a la cámara anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PIO
Periodo de tiempo: 36 meses
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medición de la presión intraocular
|
36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 36 meses meses
|
complicaciones visuales devastadoras
|
36 meses meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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