Visco-circonferenziale-sutura-trabeculotomia contro trabeculotomia
24 dicembre 2020 aggiornato da: Mansoura University
Esiti chirurgici della visco-circonferenziale-sutura-trabeculotomia nel glaucoma congenito primario: uno studio controllato randomizzato di 3 anni
confronto dei risultati della visco-circumferenza-sutura-trabeculotomia nel glaucoma congenito primario rispetto alla trabeculotomia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio interventistico prospettico randomizzato condotto su neonati di età inferiore a 2 anni con PCG che frequentano la clinica ambulatoriale del Mansoura Ophthalmic Center dell'Università di Mansoura sono stati reclutati per confrontare i risultati chirurgici a lungo termine di questa tecnica proposta (VCST) e sonda rigida VT in pazienti con PCG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati di età inferiore a 2 anni con PCG
Criteri di esclusione:
- pazienti di età superiore a 2 anni alla presentazione
- occhi con precedente intervento chirurgico
- occhi con glaucoma secondario
- occhi diagnosticati come sindrome da disgenesia del segmento anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visco-circonferenziale-sutura-trabeculotomia
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esecuzione di unroofing parziale del SC e iniezione viscoelastica nei 2 osti del canale.
Questo è stato seguito collegando il canale scalemm alla camera anteriore
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Comparatore attivo: viscotrabeculotomia
Viscotrabeculotomia
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esecuzione di unroofing parziale del SC e iniezione viscoelastica nei 2 osti del canale.
Questo è stato seguito collegando il canale scalemm alla camera anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IOP
Lasso di tempo: 36 mesi
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misurazione della pressione intraoculare
|
36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni
Lasso di tempo: 36 mesi mesi
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complicazioni visive devastanti
|
36 mesi mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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