粘周囲縫合線維柱帯切開術と線維柱帯切開術の比較
2020年12月24日 更新者：Mansoura University
原発性先天性緑内障における粘周囲縫合線維柱帯切開術の手術結果：3年間のランダム化対照研究
原発性先天緑内障における粘周囲縫合線維柱帯切開術の結果と線維柱帯切開術の結果の比較
調査の概要
詳細な説明
マンスーラ大学のマンスーラ眼科センターの外来診療所に通う PCG を患っている 2 歳未満の乳児を対象に実施された前向きランダム化介入研究が、この提案された技術 (VCST) と以下の患者における硬性プローブ VT の長期手術成績を比較するために募集されました。 PCG。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35516
- Ophthalmic center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCGを患っている2歳未満の乳児
除外基準:
- 来院時から2歳以上の患者
- 以前の手術を受けた目
- 続発性緑内障のある目
- 前眼部発育不全症候群と診断された目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：粘周囲縫合線維柱帯切開術
|
SC の部分的な屋根の取り外しと、運河の 2 つの小孔への粘弾性注入を実行します。
続いて、スケールム管を前房に接続しました。
|
|
アクティブコンパレータ：粘骨線維柱帯切開術
粘線維柱帯切開術
|
SC の部分的な屋根の取り外しと、運河の 2 つの小孔への粘弾性注入を実行します。
続いて、スケールム管を前房に接続しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧
時間枠：36ヶ月
|
眼圧測定
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：36ヶ月 ヶ月
|
視覚的に壊滅的な合併症
|
36ヶ月 ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月19日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。