Visco-Circumferencial-Sutura-Trabeculotomia Versus Trabeculotomia
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Mansoura University
Resultados Cirúrgicos da Visco-Circumferencial-Sutura-Trabeculotomia no Glaucoma Congênito Primário: Um Estudo Randomizado Controlado de 3 anos
comparando os resultados da Visco-Circumferencial-Suture-Trabeculotomia no glaucoma congênito primário com a trabeculotomia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo intervencional randomizado prospectivo conduzido em crianças com menos de 2 anos de idade com PCG atendidos no ambulatório do Mansoura Ophthalmic Center da Mansoura University foram recrutados para comparar os resultados cirúrgicos a longo prazo desta técnica proposta (VCST) e VT sonda rígida em pacientes com PCG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35516
- Ophthalmic center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes com idade inferior a 2 anos com PCG
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de 2 anos na apresentação
- olhos com cirurgia prévia
- olhos com glaucoma secundário
- olhos diagnosticados como síndrome de disgenesia do segmento anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visco-Circumferencial-Sutura-Trabeculotomia
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realizando descobertura parcial do SC e injeção de viscoelástico nos 2 óstios do canal.
Isto foi seguido pela conexão do canal scalemm à câmara anterior
|
|
Comparador Ativo: viscotrabeculotomia
Viscotrabeculotomia
|
realizando descobertura parcial do SC e injeção de viscoelástico nos 2 óstios do canal.
Isto foi seguido pela conexão do canal scalemm à câmara anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PIO
Prazo: 36 meses
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medição da pressão intraocular
|
36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: 36 meses meses
|
complicações visuais devastadoras
|
36 meses meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Visco-Suture-Trabeculotomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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