펨토 플랩 대 SBK 플랩, 예측 가능성 및 가변성
Visumax Femto-Lasik과 SubBowman Keratomileusis (SBK) Microkeratome을 이용한 각막절편 두께의 비교
연구 개요
상세 설명
플랩 생성 기술은 기계 미세각막절단기의 오래된 수동 절차에서 미세각막절단기를 사용하는 자동 절차로, 그리고 최근에는 다양한 기계를 사용하는 펨토 레이저 절차로 발전했습니다.
저자들은 LASER 시력 교정 후 처음 6개월 동안 플랩 생성의 다른 방법에도 불구하고 기본 시력이 거의 동일하다고 보고했습니다. 다른 사람들은 피판이 얇을수록 더 나은 기본 시력 및 굴절 결과와 관련이 있다고 보고했습니다. SBK(Sub Bowman Keratomileusis)는 라식 절편을 얇게 하여 보다 안전한 엑시머 레이저 절제를 위해 충분한 간질층을 남길 수 있는 장점이 있습니다.
현재 라식 플랩 생성을 위해 이미 승인된 5가지 유형의 펨토초 레이저가 있습니다.
현재 연구에 사용된 Zeiss(Visumax FSL )는 1043nm, 500kHz의 반복률 및 220-580펨토초 펄스 지속 시간을 사용합니다. 각각의 레이저 펄스는 조직에 미세한 광파괴를 일으키며, 연속적인 몇 미크론 크기의 광파괴는 정확한 사전 설정 위치와 깊이에서 각막 조직에 연속 절단을 생성합니다.
현재 연구에서는 Visumax 플랩 두께 예측 가능성, 정확도 및 변동성을 일회용 Moria SBK 미세각막절삭기로 만든 플랩과 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 1001
- Eye Speciality private hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 굴절 오차 범위는 -2 ~ 6 DS 및 -1 ~ -3.00DC입니다.
- 그들은 수술 전 최소 1년 동안 안정적인 굴절을 가지고 있습니다.
- Placido-Scheimpflug(Sirius, Costruzione Strumenti Oftalmici, Florence, Italia)에 의한 정상 지형 및 Anterior segment-OCT 시스템에 의한 정상 각막 상피 지도(Optovue Inc, Fremont, California, USA)
제외 기준:
- 의심스러운 지형 및/또는 각막 상피 지도가 있는 환자.
- 500µm 미만의 각막 각막두께측정 환자.
- 이전에 안구 수술이나 외상의 병력이 있는 환자.
- 단순포진 또는 대상포진의 현재 또는 이전 병력이 있는 환자.
- 중증의 안구건조증, 당뇨, 갑상선중독증, 결합조직질환이 있는 환자.
- 망막 이영양증 또는 녹내장과 같은 복합 안과 질환 환자.
- 콘택트렌즈 사용 이력이 있는 환자는 지형 및 기타 조사를 실시하기 전에 최소 2주 동안 소프트 콘택트렌즈 사용을 중단하거나 최소 4주 동안 하드 콘택트렌즈 사용을 중단해야 했습니다.
필요한 후속 방문을 자제하는 환자 연구에서 제외되었습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Visumax 펨토 플랩
20~38세 근시난시 굴절이상 환자 50명 50안, -2~6DS, -1~-3.00DC, 수술 전 최소 1년 이상 안정적인 굴절력, 정상 각막 지형, 전방 및 후방 세그먼트 검사.
두 눈의 굴절 수술을 계획했고 가능한 모든 합병증, 비용 및 차이점에 대한 완전한 설명 후 Visumax Femto-LASIK을 선택했습니다.
각 환자의 우안을 분석용으로 채취하여 라식 피판 두께를 시술 6개월 후 전안부 OCT를 이용하여 7개 지점(수평 자오선의 중심 1개소, 좌우 각 3개소)에서 측정하였다.
코점 3개(각각 1mm, 2mm, 3mm)는 중앙에서, 나머지 3개 코점은 다시 중앙(1mm, 2mm, 3mm)에 위치시켰다.
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국소 마취하에[테트라카인 안약 0.5%]. A-90 µm 두께의 플랩은 Visumax 펨토초 레이저를 사용하여 제작되었습니다. 플랩 힌지는 비강으로 배치되도록 설정되었습니다. 90 µm 두께, 8.8 mm 플랩 직경 및 90º 측면 절단 각도를 갖는 비경첩 플랩이 500 kHz Visumax FSL, 160 nJ 에너지[Carl Zeiss, Meditec, Germany]로 생성되었습니다. 광학 영역 6.5 mm 및 절제 영역 8.0 mm로 구형-실린더 굴절 교정은 엑시머 레이저 운영 시스템[Carl Zeiss, Meditec, MEL 90, Germany]에 의해 수행되었습니다. 광 절제 전에 자동 홍채 등록 및 동공 추적 시스템이 활성화되었습니다. 환자의 눈은 세극등 생체현미경으로 수술 후 검사되었고, 가정용으로 제공된 모든 치료는 점적 빈도, 가능한 부작용 및 이점에 대해 설명되었고 당일 퇴원했습니다. 후속 방문은 인쇄된 환자의 퇴원 카드에 명확하게 계획되었습니다. |
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활성 비교기: Sub Bowman's keratomileusis (SBK )-Flap group
20~38세 근시난시 굴절이상 환자 50명 50안, -2~6DS, -1~-3.00DC, 수술 전 최소 1년 이상 안정적인 굴절력, 정상 각막 지형, 전방 및 후방 세그먼트 검사.
그들은 가능한 모든 합병증, 비용 및 차이점을 명확하게 설명한 후 기계적 SBK 미세각막절단술을 이용한 LASIK을 두 눈의 굴절 수술로 선택했습니다.
각 환자의 우안을 분석용으로 채취하여 라식 피판 두께를 시술 6개월 후 전안부 OCT를 이용하여 7개 지점(수평 자오선의 중심 1개소, 좌우 각 3개소)에서 측정하였다.
코점 3개(각각 1mm, 2mm, 3mm)는 중앙에서, 나머지 3개 코점은 다시 중앙(1mm, 2mm, 3mm)에 위치시켰다.
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국소 마취 하에서 [테트라카인 점안액 0.5%] .A-90µm 플랩은 비강 위치 경첩이 있는 Maria one use plus SBK 기계식 미세각막절단기를 사용하여 수행됩니다. 광학 영역 6.5 mm 및 절제 영역 8.0 mm로 구형-실린더 굴절 교정은 엑시머 레이저 운영 시스템[Carl Zeiss, Meditec, MEL 90, Germany]에 의해 수행되었습니다. 광 절제 전에 자동 홍채 등록 및 동공 추적 시스템이 활성화되었습니다. 환자의 눈은 세극등 생체현미경으로 수술 후 검사되었고, 가정용으로 제공된 모든 치료는 당일 퇴원하기 전에 점적 빈도, 가능한 부작용 및 이점에 대해 설명되었습니다. 인쇄된 환자의 퇴원 카드에 후속 방문 일정이 명확하게 지정되었습니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우안 각막절편 두께는 광간섭단층촬영(OCT)으로 측정하였다.
기간: 수술 후 6개월
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양안의 우안 라식피판 두께는 시술 6개월 후 국소마취 없이 전안부 OCT로 비접촉법으로 양쪽 눈의 7개 지점(수평경선의 중심 1개소, 양옆 3개소)에서 측정하였다. ).비점 3개(각각 1mm, 2mm, 3mm)는 중심에서, 나머지 3개 코점은 다시 중심(1mm, 2mm, 3mm)에 위치시켰다.
두 그룹의 데이터를 비교하여 플랩 두께의 예측 가능성과 가변성을 평가했습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Suzan Rattan, lecturer, Al-Kindy College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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