- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685954
Bulk-fill과 Incremental Composite의 임상적 비교
2021년 2월 14일 업데이트: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Bulk-fill과 Incremental 복합레진 수복물의 임상적 비교
Class II 수복물에서 5-mm 벌크 충전 및 증분 레진 복합 재료의 임상 성능을 평가하고 비교합니다.
최소 2개의 근접 우식 병변이 있는 참가자를 모집한 후 모든 수복물은 한 명의 임상의가 배치합니다.
복원하기 전에 모든 충치 병변을 제거합니다.
와동은 5mm 벌크 충전 복합 레진[Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA(FB)] 및 증분형 구치 복합 레진[Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, Paul MN, USA (FU)] 모든 복원 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
수복물은 1주일(기준선) 6, 12, 24, 36 및 48개월 후에 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 점수를 매깁니다.
기술 통계는 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대는 18세에서 65세입니다.
- 환자는 최소 2개의 근사 우식 병변이 있어야 복원이 필요합니다.
- 건강한 치주 상태
- 리콜 가용성의 좋은 가능성
제외 기준:
- 열악한 잇몸 건강
- 불리한 병력
- 잠재적 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대량 채우기
Filtek™ 후방 대량 충전, 3M ESPE, 미국 미네소타주 세인트폴(FB)
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벌크 필 수복용 컴포지트
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실험적: 증분
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA(FU)
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증분 수복 합성물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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USPHS 기준에 따른 다양한 수복 시스템의 임상 성능
기간: 이년
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USPHS 기준에 따른 2년 결과
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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