Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto clinico tra composito bulk-fill e incrementale

14 febbraio 2021 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Confronto clinico di restauri in resina composita bulk-fill e incrementali

Verranno valutate e confrontate le prestazioni cliniche di un bulk-fill di 5 mm e di un composito in resina incrementale nei restauri di classe II. Dopo aver reclutato i partecipanti con almeno 2 lesioni cariose approssimali, tutti i restauri verranno posizionati da un singolo clinico. Tutte le lesioni cariose saranno rimosse prima del restauro. Le cavità saranno divise in due gruppi: una resina composita bulk-fill da 5 mm [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] e una resina composita incrementale posteriore [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Tutte le procedure di restauro saranno eseguite secondo le istruzioni del produttore. I restauri verranno valutati utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) dopo una settimana (linea di base) 6, 12, 24, 36 e 48 mesi. Le statistiche descrittive saranno eseguite utilizzando test chi-quadro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la fascia di età sarà dai 18 ai 65 anni
  • i pazienti devono avere almeno 2 lesioni cariose approssimali che necessitano di restauro
  • stato parodontale sano
  • una buona probabilità di disponibilità al richiamo

Criteri di esclusione:

  • scarsa salute gengivale
  • storia medica avversa
  • potenziali problemi comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riempimento in blocco
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)
Dispositivo: Filtek Bulk-Fill posteriore
Composito da restauro bulk-fill
Sperimentale: Incrementale
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)
Dispositivo: Filtek Ultimate universale
Composito da restauro incrementale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi sistemi di restauro secondo i criteri USPHS
Lasso di tempo: due anni
Risultati a due anni secondo i criteri USPHS
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bulk-incremental

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia dei denti

Prove cliniche su Filtek Bulk-Fill posteriore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi