Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое сравнение объемного заполнения и инкрементного композита

14 февраля 2021 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Клиническое сравнение объемных и инкрементных композитных реставраций

Будут оценены и сравнены клинические характеристики 5-миллиметрового объемного заполнения и инкрементного полимерного композита в реставрациях класса II. После набора участников с не менее чем двумя аппроксимальными кариесными поражениями все реставрации будут установлены одним врачом. Все кариозные поражения будут удалены перед реставрацией. Полости будут разделены на две группы: 5-миллиметровый композитный материал для объемного заполнения [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США (FB)] и инкрементный композитный материал для жевательных зубов [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США (ФУ)] Все восстановительные процедуры будут проводиться в соответствии с инструкциями производителей. Реставрации будут оцениваться с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) через неделю (базовый уровень), 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев. Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон будет от 18 до 65 лет
  • у пациентов должно быть не менее 2 аппроксимальных кариозных поражений, требующих реставрации
  • здоровый пародонтальный статус
  • хорошая вероятность отзыва

Критерий исключения:

  • плохое здоровье десен
  • неблагоприятная история болезни
  • потенциальные поведенческие проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массовое заполнение
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США (FB)
Устройство: Filtek Bulk-Fill Posterior
Объемный реставрационный композит
Экспериментальный: Инкрементный
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США (ФУ)
Устройство: Филтек Ультимейт Универсал
Инкрементный реставрационный композит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики различных реставрационных систем по критериям USPHS
Временное ограничение: два года
Результаты за два года по критериям USPHS
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bulk-incremental

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Filtek Bulk-Fill Posterior

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться