Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van bulkvulling en incrementeel composiet

14 februari 2021 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische vergelijking van bulkvulrestauraties en incrementele composietharsrestauraties

De klinische prestaties van een 5 mm bulkvulling en een incrementeel harscomposiet in klasse II-restauraties zullen worden geëvalueerd en vergeleken. Nadat deelnemers met ten minste 2 approximale cariëslaesies zijn geworven, worden alle restauraties door één arts geplaatst. Alle cariëslaesies worden verwijderd voordat ze worden hersteld. Caviteiten worden in twee groepen verdeeld: een 5 mm bulkvulcomposiethars [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, VS (FB)] en een incrementele posterieure composiethars [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, VS (FU)] Alle herstelprocedures zullen worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Restauraties worden na een week (basislijn) 6, 12, 24, 36 en 48 maanden gescoord met behulp van gewijzigde criteria van de United States Public Health Service (USPHS). Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd met behulp van chikwadraattoetsen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdscategorie zal zijn van 18 tot 65 jaar
  • patiënten moeten ten minste 2 approximale cariëslaesies hebben die moeten worden hersteld
  • gezonde parodontale status
  • een goede kans op recall-beschikbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • slechte gezondheid van het tandvlees
  • negatieve medische geschiedenis
  • mogelijke gedragsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bulkvulling
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, VS (FB)
Apparaat: Filtek Bulk-Fill Posterior
Bulk-fill restauratief composiet
Experimenteel: Toenemend
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, VS (FU)
Apparaat: Filtek Ultimate Universeel
Incrementeel restauratief composiet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende restauratieve systemen volgens USPHS-criteria
Tijdsspanne: twee jaar
Resultaten over twee jaar volgens USPHS-criteria
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bulk-incremental

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren