Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av bulkfyll og inkrementell kompositt

14. februar 2021 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinisk sammenligning av bulk-fill og inkrementelle komposittharpiksrestaureringer

Den kliniske ytelsen til en 5 mm bulkfylling og en inkrementell harpikskompositt i klasse II-restaureringer vil bli evaluert og sammenlignet. Etter å ha rekruttert deltakere med minst 2 tilnærmet karieslesjoner, vil alle restaureringer bli plassert av en enkelt kliniker. Alle karieslesjoner vil bli fjernet før gjenoppretting. Hulrom vil bli delt inn i to grupper: en 5 mm bulkfyll komposittharpiks [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] og en inkrementell bakre komposittharpiks [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Alle restaureringsprosedyrer vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner. Restaureringer vil bli skåret ved hjelp av modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) etter en uke (grunnlinje) 6, 12, 24, 36 og 48 måneder. Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av kjikvadrat-tester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersgruppen vil være 18 til 65 år
  • Pasienter bør ha minst 2 tilnærmede karieslesjoner som krever restaurering
  • sunn periodontal status
  • en god sannsynlighet for tilgjengelighet for tilbakekalling

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig tannkjøtthelse
  • ugunstig sykehistorie
  • potensielle atferdsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bulk-Fill
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)
Enhet: Filtek Bulk-Fill bakre
Bulkfyll restaurerende kompositt
Eksperimentell: Trinnvis
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)
Enhet: Filtek Ultimate Universal
Inkrementell restaurerende kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av forskjellige restaurerende systemer i henhold til USPHS-kriterier
Tidsramme: to år
To års resultater i henhold til USPHS-kriterier
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bulk-incremental

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere